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Achtsamkeitsbasierte Meditation zur Behandlung von Stress bei arbeitslosen Erwachsenen

27. Juli 2015 aktualisiert von: David Creswell, Carnegie Mellon University

Stressabbau und gesundes Leben in Pittsburgh

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines dreitägigen Achtsamkeits-Meditations-Retreats (im Vergleich zu einem dreitägigen Entspannungs-Retreat) bei gestressten, arbeitslosen Erwachsenen aus der Gemeinschaft auf die Gehirnfunktion, die Gehirnstruktur und die allgemeine Gesundheit und Immunität zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer Stress hat sich als signifikanter Risikofaktor für erhöhte Morbidität und Mortalität erwiesen. Es hat sich gezeigt, dass achtwöchige Mindfulness-Based Meditation-Programme (MBSR) die Gesundheit und das Wohlbefinden der Teilnehmer verbessern, einschließlich der Verringerung von Entzündungen und der Verlangsamung des Fortschreitens chronischer Krankheiten wie HIV. Der Zweck dieser Studie ist es, die potenziellen Vorteile eines dreitägigen, auf Achtsamkeit basierenden Meditations-Retreat-Programms (im Vergleich zu einem aktiven Ruhe- und Entspannungs-Retreat-Kontrollzustand) bei einer stark gestressten, arbeitslosen, erwachsenen Bevölkerung der Gemeinde zu bewerten.

Die Teilnehmer werden aus der Gegend von Pittsburgh rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder dem auf Achtsamkeit basierenden Retreat-Programm oder dem Ruhe- und Entspannungs-Retreat-Programm zugeteilt. Alle Teilnehmer absolvieren vor Abschluss der Intervention eine psychosoziale Umfrage, Blutuntersuchungen und eine Ausgangs-fMRT. Die Teilnehmer absolvieren unmittelbar nach dem Eingriff ein zweites fMRT und anschließend zusätzliche Blutuntersuchungen und psychosoziale Untersuchungen zu einem Zeitpunkt der Nachbeobachtung von vier Monaten. Bei jedem fMRT-Termin werden die Teilnehmer Neuroimaging-Aufgaben (bei denen ihnen Wörter, Bilder und Töne präsentiert werden) absolvieren, die die Neuroreaktivität, Regulationsreaktionen und das Gehirnvolumen vor und nach dem Achtsamkeitsmeditationstraining bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Erwachsene im Alter zwischen 24 und 52 Jahren zum Zeitpunkt der Einreise
  • nur nicht schwangere Frauen
  • Zurzeit arbeitslos
  • hohes Maß an selbstberichtetem Stress
  • geografisch erreichbar und bereit, zu allen Studiensitzungen zu reisen und daran teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, am geplanten dreitägigen Retreat teilzunehmen
  • in den letzten sechs Monaten regelmäßig (> 1 Mal pro Woche) eine Geist-Körper-Therapie praktiziert haben (z. B. Meditation, Yoga, Tai Chi)
  • auf größere körperliche Gesundheitsprobleme in den letzten sechs Monaten hinweisen
  • mehr als 15 alkoholische Getränke in der durchschnittlichen Woche zu sich nehmen
  • bei Ihnen eine chronische Erkrankung diagnostiziert wurde (z. HIV, Diabetes, Arthritis)
  • Medikamente einnehmen, die die kardiovaskuläre oder endokrine Funktion beeinträchtigen
  • sind Linkshänder
  • Metall in ihrem Körper haben (einschließlich Herzschrittmacher und dauerhafte Piercings (z. B. Bauchringe, aber keine Zahnfüllungen))
  • weisen auf eine regelmäßige Anwendung von Psychopharmaka oder Psychotherapie in den letzten sechs Monaten hin
  • kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine Punktzahl von weniger als 23 bei der Mini-Mental State-Prüfung angezeigt
  • geringes Maß an Stress aufgrund von Arbeitslosigkeit aufweisen
  • Raucher
  • zeigen Konsum von Freizeitdrogen im vergangenen Monat an
  • deuten auf Klaustrophobie in engen Räumen hin, wie z. B. in einem fMRI-Scanner
  • über 350 kg wiegen
  • irgendwelche neurologischen Störungen haben
  • auf die Verwendung von ärztlich verschriebenen cholesterinsenkenden Medikamenten (z. B. Statine) hinweisen
  • Zurzeit angestellt
  • derzeit nicht auf Jobsuche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pause und Entspannung
dreitägiges Entspannungsretreat ohne Achtsamkeitskomponenten
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
dreitägiges achtsamkeitsbasiertes Meditations-Retreat-Programm
Andere Namen:
  • MBSR
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Meditation
dreitägiges achtsamkeitsbasiertes Meditationsretreat
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
dreitägiges achtsamkeitsbasiertes Meditations-Retreat-Programm
Andere Namen:
  • MBSR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle neurale Aktivität
Zeitfenster: Umstellung von Randomisierung auf 1 Woche
Neurale Reaktion auf emotional evokative Reize, einschließlich Stressoren im Zusammenhang mit Arbeitslosigkeit
Umstellung von Randomisierung auf 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen des Gehirns
Zeitfenster: Umstellung von Randomisierung auf 1 Woche
Veränderung des Volumens von Gehirnbereichen im Zusammenhang mit emotionaler Reaktivität
Umstellung von Randomisierung auf 1 Woche
Entzündungsfördernd
Zeitfenster: von der Baseline bis zum Follow-up nach vier Monaten
Veränderung der Proteinmessungen der Entzündung
von der Baseline bis zum Follow-up nach vier Monaten
Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline bis vier Monate Follow-up
selbstberichtete psychische Belastung
Baseline bis vier Monate Follow-up
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 1 Tag
Der Cortisolspiegel wurde anhand einer kleinen Haarprobe der Teilnehmer bestimmt
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLS-2011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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