- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01628809
Mindfulness-pohjainen meditaatio työttömien yhteisön aikuisten stressin hoitoon
Stressin vähentäminen ja terveelliset elämäntavat Pittsburghissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisen stressin on osoitettu olevan merkittävä riskitekijä lisääntyneelle sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiselle. Kahdeksan viikon Mindfulness-Based Meditation -ohjelmien (MBSR) on osoitettu parantavan osallistujien terveyttä ja hyvinvointia, mukaan lukien tulehdusten vähentäminen ja kroonisten sairauksien, kuten HIV:n, etenemisen hidastaminen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen päivän mindfulness-pohjaisen meditaatioretriittiohjelman mahdollisia etuja (vs. aktiivisen lepo- ja rentoutumisretriitin valvontaehto) erittäin stressaantuneille, työttömille, yhteisöllisille aikuisille.
Osallistujat rekrytoidaan Pittsburghin alueelta ja heidät määrätään satunnaisesti joko mindfulness-pohjaiseen retriittiohjelmaan tai lepo- ja rentoutumisretriittiohjelmaan. Kaikki osallistujat suorittavat psykososiaalisen tutkimuksen, verikokeen ja lähtötason fMRI-tutkimuksen ennen toimenpiteen suorittamista. Osallistujat suorittavat toisen fMRI-tutkimuksen välittömästi toimenpiteen jälkeen ja sitten ylimääräiset verikokeet ja psykososiaaliset tutkimukset neljän kuukauden seuranta-ajankohdassa. Jokaisella fMRI-tapaamisella osallistujat suorittavat neuroimaging-tehtäviä (joissa heille esitetään sanoja, kuvia ja ääniä), jotka arvioivat neuroreaktiivisuutta, säätelyvasteita ja aivojen tilavuutta ennen ja jälkeen mindfulness-meditaatioharjoituksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset aikuiset maahantulohetkellä 24–52-vuotiaat
- vain ei-raskaana oleville naisille
- tällä hetkellä työttömänä
- itse ilmoittama korkea stressitaso
- maantieteellisesti saavutettavissa ja halukas matkustamaan ja osallistumaan kaikkiin opintojaksoihin
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi osallistua suunniteltuun kolmen päivän retriitille
- olet säännöllisesti (>1 kerran viikossa) harjoittanut mielen ja kehon terapiaa milloin tahansa viimeisen kuuden kuukauden aikana (esim. meditaatio, jooga, tai chi)
- osoittavat merkittäviä fyysisiä terveysongelmia viimeisen kuuden kuukauden aikana
- juo yli 15 alkoholijuomaa keskimäärin viikossa
- Sinulla on diagnosoitu krooninen sairaus (esim. HIV, diabetes, niveltulehdus)
- käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitoimintaan tai hormonitoimintaan
- ovat vasenkätisiä
- joiden kehossa on metallia (mukaan lukien sydämentahdistimet ja pysyvät lävistykset (esim. vatsarenkaat, mutta eivät hammastäytteet))
- osoittavat psykotrooppisten lääkkeiden tai psykoterapian säännöllistä käyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- kognitiivinen heikentyminen, jonka pistemäärä on pienempi kuin 23 Mini-Mental State -tutkimuksessa
- osoittavat alhaista stressiä työttömyyden vuoksi
- tupakoitsijat
- osoittavat huumeiden käytön viimeisen kuukauden aikana
- ilmaisevat klaustrofobista tunnetta ahtaissa tiloissa, kuten fMRI-skannerin avulla
- painaa yli 350 kiloa
- onko sinulla neurologisia häiriöitä
- ilmoittaa lääkärin määräämien kolesterolia alentavien lääkkeiden (esim. statiinien) käytöstä
- työsuhteessa
- ei tällä hetkellä etsi töitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Lepo ja rentoutuminen
kolmen päivän rentoutumisretriitti ilman mindfulness-komponentteja
|
kolmen päivän mindfulness-pohjainen meditaatioretriittiohjelma
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen meditaatio
kolmen päivän mindfulness-pohjainen meditaatioretriitti
|
kolmen päivän mindfulness-pohjainen meditaatioretriittiohjelma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Funktionaalinen hermotoiminta
Aikaikkuna: Muuta satunnaistamisesta 1 viikkoon
|
Neuraalinen vaste emotionaalisesti herättäviin ärsykkeisiin, mukaan lukien työttömyyteen liittyvät stressitekijät
|
Muuta satunnaistamisesta 1 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aivojen tilavuus
Aikaikkuna: Muuta satunnaistamisesta 1 viikkoon
|
Emotionaaliseen reaktiivisuuteen liittyvä aivoalueiden tilavuuden muutos
|
Muuta satunnaistamisesta 1 viikkoon
|
Tulehdusta edistävä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan
|
Muutos tulehduksen proteiinimittauksissa
|
lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: lähtötasosta neljän kuukauden seurantaan
|
itse ilmoittama henkinen ahdistus
|
lähtötasosta neljän kuukauden seurantaan
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kortisolitasot arvioitiin pienestä osallistujien hiuksista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLS-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .