Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret meditation til behandling af stress hos arbejdsløse fællesskabsvoksne

27. juli 2015 opdateret af: David Creswell, Carnegie Mellon University

Stressreduktion og sund livsstil i Pittsburgh

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af et tre-dages mindfulness-meditations-retreat (vs. et tre-dages afslapnings-retreat) hos stressede, arbejdsløse, voksne i lokalsamfundet på hjernefunktion, hjernestruktur og overordnet sundhed og immunitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk stress har vist sig at være en væsentlig risikofaktor for øget sygelighed og dødelighed. Otte ugers Mindfulness-baserede meditationsprogrammer (MBSR) har vist sig at forbedre deltagernes sundhed og velvære, herunder at reducere inflammation og bremse udviklingen af ​​kroniske sygdomme som HIV. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de potentielle fordele ved et tre-dages mindfulness-baseret meditationsretreatprogram (versus en aktiv hvile- og afslapningsretreatkontroltilstand) på en stærkt stresset, arbejdsløs voksenbefolkning i lokalsamfundet.

Deltagerne rekrutteres fra Pittsburgh-området og tildeles tilfældigt til enten det mindfulness-baserede retreatprogram eller hvile- og afslapningsretreatprogrammet. Alle deltagere gennemfører en psykosocial undersøgelse, blodprøver og en baseline fMRI, før de afslutter interventionen. Deltagerne gennemfører en anden fMRI umiddelbart efter interventionen og derefter yderligere blodprøver og psykosociale undersøgelser på et fire måneders opfølgningstidspunkt. Ved hver fMRI-aftale vil deltagerne udføre neuroimaging-opgaver (hvor de vil blive præsenteret for ord, billeder og lyde), som vil vurdere neuroreaktivitet, reguleringsresponser og hjernevolumen før og efter mindfulness-meditationstræning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne mellem 24 og 52 år på tidspunktet for indrejsen
  • kun ikke-gravide kvinder
  • i øjeblikket arbejdsløs
  • høje niveauer af selvrapporteret stress
  • geografisk tilgængelig og villig til at rejse til og deltage i alle studieforløb

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at deltage i planlagt tre-dages retreat
  • regelmæssigt (>1 gang om ugen) har praktiseret krop-sind-terapi når som helst inden for de sidste seks måneder (f.eks. meditation, yoga, tai chi)
  • angive større fysiske helbredsproblemer inden for de sidste seks måneder
  • har mere end 15 alkoholholdige drikkevarer i den gennemsnitlige uge
  • er blevet diagnosticeret med en kronisk sygdom (f. HIV, diabetes, gigt)
  • bruge medicin, der påvirker kardiovaskulær eller endokrin funktion
  • er venstrehåndede
  • har metal i kroppen (inklusive pacemakere og permanente piercinger (f.eks. maveringe, men ikke tandfyldninger))
  • angive regelmæssig brug af psykotrop medicin eller psykoterapi i de sidste seks måneder
  • kognitiv svækkelse som angivet ved en score lavere end 23 på Mini-Mental State-eksamenen
  • udvise lavt stressniveau på grund af arbejdsløshed
  • rygere
  • angive brug af rekreative stoffer inden for den seneste måned
  • indikere klaustrofobisk følelse i lukkede rum, såsom en fMRI-scanner
  • vejer over 350 lbs
  • har nogen neurologiske lidelser
  • angive enhver brug af lægeordineret kolesterolsænkende medicin (f.eks. statiner)
  • for tiden ansat
  • søger ikke job lige nu

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hvile og afslapning
tre dages afslapningsretreat uden mindfulness-komponenter
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
tre dages mindfulness-baseret meditationsretreatprogram
Andre navne:
  • MBSR
Eksperimentel: Mindfulness-baseret meditation
tre dages mindfulness-baseret meditationsretreat
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
tre dages mindfulness-baseret meditationsretreatprogram
Andre navne:
  • MBSR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel neural aktivitet
Tidsramme: Skift fra randomisering til 1 uge
Neural respons på følelsesmæssigt stemningsfulde stimuli, herunder stressfaktorer relateret til at være arbejdsløs
Skift fra randomisering til 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernevolumen
Tidsramme: Skift fra randomisering til 1 uge
Ændring i volumen af ​​hjerneområder forbundet med følelsesmæssig reaktivitet
Skift fra randomisering til 1 uge
Pro-inflammation
Tidsramme: fra baseline til fire måneders opfølgning
Ændring i proteinmål for inflammation
fra baseline til fire måneders opfølgning
Psykisk nød
Tidsramme: baseline til fire måneders opfølgning
selvrapporteret psykisk lidelse
baseline til fire måneders opfølgning
Kortisol niveauer
Tidsramme: 1 dag
Niveauer af cortisol blev vurderet ud fra en lille prøve af deltagernes hår
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carnegie Mellon University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HLS-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner