- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01628809
Medytacja oparta na uważności w leczeniu stresu u bezrobotnych dorosłych społeczności
Redukcja stresu i zdrowy tryb życia w Pittsburghu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że przewlekły stres jest istotnym czynnikiem ryzyka zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Wykazano, że ośmiotygodniowe programy medytacji opartej na uważności (MBSR) poprawiają zdrowie i samopoczucie uczestników, w tym zmniejszają stany zapalne i spowalniają postęp chorób przewlekłych, takich jak HIV. Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści płynących z trzydniowego programu odosobnień medytacyjnych opartych na uważności (w porównaniu z warunkiem kontroli aktywnego odpoczynku i odosobnienia relaksacyjnego) na wysoce zestresowanej, bezrobotnej, dorosłej populacji społeczności.
Uczestnicy są rekrutowani z obszaru Pittsburgha i są losowo przydzielani do programu odosobnień opartych na uważności lub do programu odosobnień związanych z odpoczynkiem i relaksacją. Przed zakończeniem interwencji wszyscy uczestnicy wypełniają ankietę psychospołeczną, badanie krwi i wyjściowy fMRI. Uczestnicy wykonują drugi fMRI natychmiast po interwencji, a następnie dodatkowe badania krwi i ankiety psychospołeczne w punkcie kontrolnym w ciągu czterech miesięcy. Na każdym spotkaniu fMRI uczestnicy wykonają zadania neuroobrazowania (w których zostaną przedstawione słowa, obrazy i dźwięki), które ocenią neuroreaktywność, reakcje regulacyjne i objętość mózgu przed i po treningu medytacji uważności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli anglojęzyczni w wieku od 24 do 52 lat w momencie wjazdu
- tylko kobiety niebędące w ciąży
- aktualnie bezrobotny
- wysoki poziom samoopisowego stresu
- dostępni geograficznie i chętni do podróżowania i uczestniczenia we wszystkich sesjach studyjnych
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą uczestniczyć w zaplanowanych trzydniowych rekolekcjach
- regularnie (>1 raz w tygodniu) ćwiczyli terapię ciało-umysł w dowolnym momencie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. medytacja, joga, tai chi)
- wskazać jakiekolwiek poważne problemy ze zdrowiem fizycznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- przeciętnie wypić więcej niż 15 drinków alkoholowych w ciągu tygodnia
- zdiagnozowano u Ciebie chorobę przewlekłą (np. HIV, cukrzyca, artretyzm)
- stosować leki wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego lub hormonalnego
- są leworęczni
- mają metal w swoich ciałach (w tym rozruszniki serca i stałe kolczyki (np. kolczyki w brzuchu, ale nie wypełnienia dentystyczne))
- wskazują na regularne stosowanie leków psychotropowych lub psychoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik niższy niż 23 w badaniu Mini-Mental State
- wykazują niski poziom stresu związanego z bezrobociem
- palacze
- wskazują na używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
- wskazują na uczucie klaustrofobii w zamkniętych przestrzeniach, takich jak skaner fMRI
- ważyć ponad 350 funtów
- ma jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne
- wskazać jakiekolwiek stosowanie przepisanych przez lekarza leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn)
- Aktualnie zatrudniony
- obecnie nie poszukuje pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Odpoczynek i relaks
trzydniowe odosobnienie relaksacyjne bez elementów uważności
|
trzydniowy program odosobnień medytacyjnych opartych na uważności
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Medytacja oparta na uważności
trzydniowe odosobnienie medytacyjne oparte na uważności
|
trzydniowy program odosobnień medytacyjnych opartych na uważności
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna aktywność neuronalna
Ramy czasowe: Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
|
Neuronowa reakcja na emocjonalnie sugestywne bodźce, w tym stresory związane z bezrobociem
|
Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
|
Zmiana objętości obszarów mózgu związanych z reaktywnością emocjonalną
|
Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
|
Prozapalne
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do czteromiesięcznej obserwacji
|
Zmiana wskaźników stanu zapalnego białek
|
od wizyty początkowej do czteromiesięcznej obserwacji
|
Stres psychiczny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do czteromiesięcznego okresu obserwacji
|
zgłaszane przez siebie cierpienie psychiczne
|
od wartości wyjściowej do czteromiesięcznego okresu obserwacji
|
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziomy kortyzolu oceniano na podstawie małej próbki włosów uczestników
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLS-2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone