Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medytacja oparta na uważności w leczeniu stresu u bezrobotnych dorosłych społeczności

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: David Creswell, Carnegie Mellon University

Redukcja stresu i zdrowy tryb życia w Pittsburghu

Celem tego badania jest określenie wpływu trzydniowego odosobnienia medytacyjnego uważności (w porównaniu z trzydniowym odosobnieniem relaksacyjnym) u zestresowanych, bezrobotnych dorosłych ze społeczności na funkcjonowanie mózgu, strukturę mózgu oraz ogólny stan zdrowia i odporność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że przewlekły stres jest istotnym czynnikiem ryzyka zwiększonej zachorowalności i śmiertelności. Wykazano, że ośmiotygodniowe programy medytacji opartej na uważności (MBSR) poprawiają zdrowie i samopoczucie uczestników, w tym zmniejszają stany zapalne i spowalniają postęp chorób przewlekłych, takich jak HIV. Celem tego badania jest ocena potencjalnych korzyści płynących z trzydniowego programu odosobnień medytacyjnych opartych na uważności (w porównaniu z warunkiem kontroli aktywnego odpoczynku i odosobnienia relaksacyjnego) na wysoce zestresowanej, bezrobotnej, dorosłej populacji społeczności.

Uczestnicy są rekrutowani z obszaru Pittsburgha i są losowo przydzielani do programu odosobnień opartych na uważności lub do programu odosobnień związanych z odpoczynkiem i relaksacją. Przed zakończeniem interwencji wszyscy uczestnicy wypełniają ankietę psychospołeczną, badanie krwi i wyjściowy fMRI. Uczestnicy wykonują drugi fMRI natychmiast po interwencji, a następnie dodatkowe badania krwi i ankiety psychospołeczne w punkcie kontrolnym w ciągu czterech miesięcy. Na każdym spotkaniu fMRI uczestnicy wykonają zadania neuroobrazowania (w których zostaną przedstawione słowa, obrazy i dźwięki), które ocenią neuroreaktywność, reakcje regulacyjne i objętość mózgu przed i po treningu medytacji uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 52 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli anglojęzyczni w wieku od 24 do 52 lat w momencie wjazdu
  • tylko kobiety niebędące w ciąży
  • aktualnie bezrobotny
  • wysoki poziom samoopisowego stresu
  • dostępni geograficznie i chętni do podróżowania i uczestniczenia we wszystkich sesjach studyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą uczestniczyć w zaplanowanych trzydniowych rekolekcjach
  • regularnie (>1 raz w tygodniu) ćwiczyli terapię ciało-umysł w dowolnym momencie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. medytacja, joga, tai chi)
  • wskazać jakiekolwiek poważne problemy ze zdrowiem fizycznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • przeciętnie wypić więcej niż 15 drinków alkoholowych w ciągu tygodnia
  • zdiagnozowano u Ciebie chorobę przewlekłą (np. HIV, cukrzyca, artretyzm)
  • stosować leki wpływające na czynność układu sercowo-naczyniowego lub hormonalnego
  • są leworęczni
  • mają metal w swoich ciałach (w tym rozruszniki serca i stałe kolczyki (np. kolczyki w brzuchu, ale nie wypełnienia dentystyczne))
  • wskazują na regularne stosowanie leków psychotropowych lub psychoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik niższy niż 23 w badaniu Mini-Mental State
  • wykazują niski poziom stresu związanego z bezrobociem
  • palacze
  • wskazują na używanie narkotyków rekreacyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
  • wskazują na uczucie klaustrofobii w zamkniętych przestrzeniach, takich jak skaner fMRI
  • ważyć ponad 350 funtów
  • ma jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne
  • wskazać jakiekolwiek stosowanie przepisanych przez lekarza leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn)
  • Aktualnie zatrudniony
  • obecnie nie poszukuje pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Odpoczynek i relaks
trzydniowe odosobnienie relaksacyjne bez elementów uważności
trzydniowy program odosobnień medytacyjnych opartych na uważności
Inne nazwy:
  • MBSR
Eksperymentalny: Medytacja oparta na uważności
trzydniowe odosobnienie medytacyjne oparte na uważności
trzydniowy program odosobnień medytacyjnych opartych na uważności
Inne nazwy:
  • MBSR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna aktywność neuronalna
Ramy czasowe: Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
Neuronowa reakcja na emocjonalnie sugestywne bodźce, w tym stresory związane z bezrobociem
Zmiana z randomizacji na 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
Zmiana objętości obszarów mózgu związanych z reaktywnością emocjonalną
Zmiana z randomizacji na 1 tydzień
Prozapalne
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do czteromiesięcznej obserwacji
Zmiana wskaźników stanu zapalnego białek
od wizyty początkowej do czteromiesięcznej obserwacji
Stres psychiczny
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do czteromiesięcznego okresu obserwacji
zgłaszane przez siebie cierpienie psychiczne
od wartości wyjściowej do czteromiesięcznego okresu obserwacji
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziomy kortyzolu oceniano na podstawie małej próbki włosów uczestników
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

3
Subskrybuj