Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditace založená na všímavosti k léčbě stresu v komunitě nezaměstnaných dospělých

27. července 2015 aktualizováno: David Creswell, Carnegie Mellon University

Snížení stresu a zdravý život v Pittsburghu

Účelem této studie je určit účinky třídenního meditačního ústupu všímavosti (vs. třídenního relaxačního ústupu) u stresovaných, nezaměstnaných dospělých z komunity na mozkové funkce, strukturu mozku a celkové zdraví a imunitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronický stres se ukázal jako významný rizikový faktor pro zvýšenou morbiditu a mortalitu. Osmitýdenní meditační programy založené na všímavosti (MBSR) prokazatelně zlepšují zdraví a pohodu účastníků, včetně snížení zánětu a zpomalení progrese chronických onemocnění, jako je HIV. Účelem této studie je vyhodnotit potenciální přínosy třídenního meditačního ústupového programu založeného na všímavosti (vs. stav kontroly aktivního odpočinku a relaxace) u vysoce stresované, nezaměstnané dospělé populace komunity.

Účastníci se rekrutují z oblasti Pittsburghu a jsou náhodně přiděleni buď do programu ústupu založeného na všímavosti, nebo do programu odpočinku a relaxace. Všichni účastníci před dokončením intervence absolvují psychosociální průzkum, krevní obraz a základní fMRI. Účastníci dokončí druhou fMRI bezprostředně po intervenci a poté další krevní testy a psychosociální průzkumy ve čtyřměsíčním sledovacím časovém bodě. Na každé schůzce fMRI účastníci dokončí úkoly neurozobrazování (kde jim budou předloženy slova, obrázky a zvuky), které zhodnotí neuroreaktivitu, regulační reakce a objem mozku před a po tréninku meditace všímavosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí ve věku od 24 do 52 let v době vstupu
  • pouze netěhotné ženy
  • aktuálně nezaměstnaný
  • vysoká úroveň stresu, který si sami uvádějí
  • geograficky dostupné a ochotné cestovat a navštěvovat všechna studijní sezení

Kritéria vyloučení:

  • se nemohli zúčastnit plánovaného třídenního ústraní
  • pravidelně (>1krát týdně) cvičili kdykoli v posledních šesti měsících terapii mysli a těla (např. meditace, jóga, tai chi)
  • indikují jakékoli závažné fyzické zdravotní problémy za posledních šest měsíců
  • vypít více než 15 alkoholických nápojů v průměrném týdnu
  • bylo diagnostikováno chronické onemocnění (např. HIV, cukrovka, artritida)
  • užívat léky ovlivňující kardiovaskulární nebo endokrinní funkce
  • jsou leváci
  • mají v těle kov (včetně kardiostimulátorů a trvalých piercingů (např. břišní kroužky, ale ne zubní výplně))
  • indikují pravidelné užívání psychofarmak nebo psychoterapie v posledních šesti měsících
  • kognitivní poruchy indikované skóre nižším než 23 ve zkoušce Mini-Mental State
  • vykazují nízkou úroveň stresu z důvodu nezaměstnanosti
  • kuřáků
  • uvádějí užívání rekreačních drog v posledním měsíci
  • indikují pocit klaustrofobie v uzavřených prostorách, jako je fMRI skener
  • váží přes 350 liber
  • mít nějaké neurologické poruchy
  • indikovat jakékoli užívání léků na snížení cholesterolu předepsaných lékařem (např.
  • v současnosti zaměstnán
  • momentálně nehledá práci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odpočinek a relaxace
třídenní relaxační pobyt bez složek všímavosti
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
třídenní meditační retreatový program založený na všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR
Experimentální: Meditace založená na všímavosti
třídenní meditační ústup založený na všímavosti
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
třídenní meditační retreatový program založený na všímavosti
Ostatní jména:
  • MBSR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční neurální aktivita
Časové okno: Změna z randomizace na 1 týden
Nervová reakce na emocionálně evokující podněty včetně stresorů souvisejících s nezaměstnaností
Změna z randomizace na 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem mozku
Časové okno: Změna z randomizace na 1 týden
Změna objemu oblastí mozku spojená s emoční reaktivitou
Změna z randomizace na 1 týden
Pro-zánět
Časové okno: od výchozího stavu až po čtyřměsíční sledování
Změna v proteinových měřeních zánětu
od výchozího stavu až po čtyřměsíční sledování
Psychická tíseň
Časové okno: základní až čtyřměsíční sledování
sebevědomá psychická úzkost
základní až čtyřměsíční sledování
Hladiny kortizolu
Časové okno: 1 den
Hladiny kortizolu byly hodnoceny z malého vzorku vlasů účastníků
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carnegie Mellon University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLS-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit