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Meditación basada en la atención plena para tratar el estrés en adultos desempleados de la comunidad

27 de julio de 2015 actualizado por: David Creswell, Carnegie Mellon University

Reducción del estrés y vida saludable en Pittsburgh

El propósito de este estudio es determinar los efectos de un retiro de meditación de atención plena de tres días (frente a un retiro de relajación de tres días) en adultos comunitarios estresados ​​y desempleados sobre la función cerebral, la estructura cerebral y la salud e inmunidad en general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se ha demostrado que el estrés crónico es un factor de riesgo significativo para el aumento de la morbilidad y la mortalidad. Se ha demostrado que los programas de meditación basada en la atención plena (MBSR) de ocho semanas mejoran la salud y el bienestar de los participantes, incluida la reducción de la inflamación y la desaceleración de la progresión de enfermedades crónicas como el VIH. El propósito de este estudio es evaluar los beneficios potenciales de un programa de retiro de meditación de tres días basado en la atención plena (frente a una condición de control de retiro de descanso activo y relajación) en una población adulta de la comunidad altamente estresada y desempleada.

Los participantes se reclutan en el área de Pittsburgh y se asignan aleatoriamente al programa de retiro basado en la atención plena o al programa de retiro de descanso y relajación. Todos los participantes completan una encuesta psicosocial, un análisis de sangre y una resonancia magnética funcional de referencia antes de completar la intervención. Los participantes completan una segunda resonancia magnética funcional inmediatamente después de la intervención y luego análisis de sangre adicionales y encuestas psicosociales en un punto de seguimiento de cuatro meses. En cada cita de fMRI, los participantes completarán tareas de neuroimagen (donde se les presentarán palabras, imágenes y sonidos) que evaluarán la neuroreactividad, las respuestas de regulación y el volumen cerebral antes y después del entrenamiento de meditación de atención plena.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 52 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de habla inglesa entre las edades de 24 y 52 años al momento de la entrada
  • solo mujeres no embarazadas
  • actualmente desempleado
  • altos niveles de estrés autoinformado
  • geográficamente accesible y dispuesto a viajar y asistir a todas las sesiones de estudio

Criterio de exclusión:

  • no puede asistir al retiro programado de tres días
  • han practicado regularmente (> 1 vez por semana) una terapia de mente y cuerpo en cualquier momento en los últimos seis meses (por ejemplo, meditación, yoga, tai chi)
  • indicar cualquier problema importante de salud física en los últimos seis meses
  • tener más de 15 bebidas alcohólicas en la semana promedio
  • han sido diagnosticados con una enfermedad crónica (p. VIH, diabetes, artritis)
  • usar medicamentos que afectan la función cardiovascular o endocrina
  • son zurdos
  • tienen metal en sus cuerpos (incluidos marcapasos y perforaciones permanentes (por ejemplo, ombligos, pero no empastes dentales))
  • indicar el uso regular de medicación psicotrópica o psicoterapia en los últimos seis meses
  • deterioro cognitivo indicado por una puntuación inferior a 23 en el examen Mini-Mental State
  • demostrar bajos niveles de estrés debido al desempleo
  • fumadores
  • indicar el uso de drogas recreativas en el último mes
  • indicar sentirse claustrofóbico en espacios confinados, como un escáner fMRI
  • pesar más de 350 libras
  • tiene algún trastorno neurológico
  • indicar cualquier uso de medicamentos recetados por el médico para reducir el colesterol (p. ej., estatinas)
  • actualmente empleado
  • actualmente no estoy buscando trabajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Descanso y relajación
retiro de relajación de tres días sin componentes de atención plena
programa de retiro de meditación de tres días basado en la atención plena
Otros nombres:
  • MBSR
Experimental: Meditación basada en la atención plena
Retiro de meditación de tres días basado en la atención plena
programa de retiro de meditación de tres días basado en la atención plena
Otros nombres:
  • MBSR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad Neural Funcional
Periodo de tiempo: Cambio de aleatorización a 1 semana
Respuesta neuronal a estímulos emocionalmente evocadores, incluidos los factores estresantes relacionados con el desempleo
Cambio de aleatorización a 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen cerebral
Periodo de tiempo: Cambio de aleatorización a 1 semana
Cambio en el volumen de las áreas del cerebro asociadas con la reactividad emocional
Cambio de aleatorización a 1 semana
Pro-inflamación
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de cuatro meses
Cambio en las medidas de proteínas de la inflamación.
desde el inicio hasta el seguimiento de cuatro meses
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: línea de base a cuatro meses de seguimiento
angustia psicológica autoinformada
línea de base a cuatro meses de seguimiento
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles de cortisol se evaluaron a partir de una pequeña muestra de cabello de los participantes.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HLS-2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reducción del estrés basada en la atención plena

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