- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01628809
Meditación basada en la atención plena para tratar el estrés en adultos desempleados de la comunidad
Reducción del estrés y vida saludable en Pittsburgh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el estrés crónico es un factor de riesgo significativo para el aumento de la morbilidad y la mortalidad. Se ha demostrado que los programas de meditación basada en la atención plena (MBSR) de ocho semanas mejoran la salud y el bienestar de los participantes, incluida la reducción de la inflamación y la desaceleración de la progresión de enfermedades crónicas como el VIH. El propósito de este estudio es evaluar los beneficios potenciales de un programa de retiro de meditación de tres días basado en la atención plena (frente a una condición de control de retiro de descanso activo y relajación) en una población adulta de la comunidad altamente estresada y desempleada.
Los participantes se reclutan en el área de Pittsburgh y se asignan aleatoriamente al programa de retiro basado en la atención plena o al programa de retiro de descanso y relajación. Todos los participantes completan una encuesta psicosocial, un análisis de sangre y una resonancia magnética funcional de referencia antes de completar la intervención. Los participantes completan una segunda resonancia magnética funcional inmediatamente después de la intervención y luego análisis de sangre adicionales y encuestas psicosociales en un punto de seguimiento de cuatro meses. En cada cita de fMRI, los participantes completarán tareas de neuroimagen (donde se les presentarán palabras, imágenes y sonidos) que evaluarán la neuroreactividad, las respuestas de regulación y el volumen cerebral antes y después del entrenamiento de meditación de atención plena.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa entre las edades de 24 y 52 años al momento de la entrada
- solo mujeres no embarazadas
- actualmente desempleado
- altos niveles de estrés autoinformado
- geográficamente accesible y dispuesto a viajar y asistir a todas las sesiones de estudio
Criterio de exclusión:
- no puede asistir al retiro programado de tres días
- han practicado regularmente (> 1 vez por semana) una terapia de mente y cuerpo en cualquier momento en los últimos seis meses (por ejemplo, meditación, yoga, tai chi)
- indicar cualquier problema importante de salud física en los últimos seis meses
- tener más de 15 bebidas alcohólicas en la semana promedio
- han sido diagnosticados con una enfermedad crónica (p. VIH, diabetes, artritis)
- usar medicamentos que afectan la función cardiovascular o endocrina
- son zurdos
- tienen metal en sus cuerpos (incluidos marcapasos y perforaciones permanentes (por ejemplo, ombligos, pero no empastes dentales))
- indicar el uso regular de medicación psicotrópica o psicoterapia en los últimos seis meses
- deterioro cognitivo indicado por una puntuación inferior a 23 en el examen Mini-Mental State
- demostrar bajos niveles de estrés debido al desempleo
- fumadores
- indicar el uso de drogas recreativas en el último mes
- indicar sentirse claustrofóbico en espacios confinados, como un escáner fMRI
- pesar más de 350 libras
- tiene algún trastorno neurológico
- indicar cualquier uso de medicamentos recetados por el médico para reducir el colesterol (p. ej., estatinas)
- actualmente empleado
- actualmente no estoy buscando trabajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Descanso y relajación
retiro de relajación de tres días sin componentes de atención plena
|
programa de retiro de meditación de tres días basado en la atención plena
Otros nombres:
|
|
Experimental: Meditación basada en la atención plena
Retiro de meditación de tres días basado en la atención plena
|
programa de retiro de meditación de tres días basado en la atención plena
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad Neural Funcional
Periodo de tiempo: Cambio de aleatorización a 1 semana
|
Respuesta neuronal a estímulos emocionalmente evocadores, incluidos los factores estresantes relacionados con el desempleo
|
Cambio de aleatorización a 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen cerebral
Periodo de tiempo: Cambio de aleatorización a 1 semana
|
Cambio en el volumen de las áreas del cerebro asociadas con la reactividad emocional
|
Cambio de aleatorización a 1 semana
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|
Pro-inflamación
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de cuatro meses
|
Cambio en las medidas de proteínas de la inflamación.
|
desde el inicio hasta el seguimiento de cuatro meses
|
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: línea de base a cuatro meses de seguimiento
|
angustia psicológica autoinformada
|
línea de base a cuatro meses de seguimiento
|
|
Niveles de cortisol
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los niveles de cortisol se evaluaron a partir de una pequeña muestra de cabello de los participantes.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLS-2011
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