基于正念的冥想治疗失业社区成年人的压力
2015年7月27日 更新者：David Creswell、Carnegie Mellon University
匹兹堡的减压和健康生活
本研究的目的是确定为期三天的正念冥想静修（与为期三天的放松静修相比）对压力大、失业的社区成年人的大脑功能、大脑结构以及整体健康和免疫力的影响。
研究概览
详细说明
慢性压力已被证明是增加发病率和死亡率的重要危险因素。 为期八周的正念冥想计划 (MBSR) 已被证明可以改善参与者的健康和福祉，包括减少炎症和减缓 HIV 等慢性病的进展。 本研究的目的是评估为期三天的正念冥想静修计划（与积极休息和放松静修控制条件相比）对压力很大、失业的社区成年人的潜在好处。
参与者是从匹兹堡地区招募的，并被随机分配到基于正念的静修计划或休息和放松静修计划。 在完成干预之前，所有参与者都要完成社会心理调查、血液检查和基线 fMRI。 参与者在干预后立即完成第二次 fMRI，然后在四个月的随访时间点进行额外的血液检查和社会心理调查。 在每次 fMRI 预约中，参与者将完成神经成像任务（他们将在其中呈现文字、图片和声音），这些任务将评估正念冥想训练前后的神经反应性、调节反应和脑容量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 52年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入境时年龄在 24 至 52 岁之间的讲英语的成年人
- 仅限非孕妇
- 目前失业
- 高水平的自我报告压力
- 地理位置方便并愿意出差并参加所有学习课程
排除标准：
- 无法参加预定的三天静修
- 在过去六个月的任何时候定期（每周>1次）练习身心疗法（例如冥想、瑜伽、太极拳）
- 表明在过去六个月内有任何重大的身体健康问题
- 平均每周饮酒超过 15 杯
- 被诊断出患有慢性疾病（例如 艾滋病毒、糖尿病、关节炎）
- 使用影响心血管或内分泌功能的药物
- 是左撇子
- 体内有金属（包括起搏器和永久性穿孔（例如，肚环，但不包括牙齿填充物））
- 表明在过去六个月中经常使用精神药物或心理治疗
- 简易精神状态检查得分低于 23 分表明存在认知障碍
- 由于失业而表现出低水平的压力
- 吸烟者
- 表明在过去一个月内使用过消遣性药物
- 表示在密闭空间内感到幽闭恐惧症，例如 fMRI 扫描仪
- 重量超过 350 磅
- 有任何神经系统疾病
- 表明任何使用医生处方的降胆固醇药物（例如，他汀类药物）
- 目前在职
- 目前没有找工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：休息和放松
没有正念成分的三天放松静修
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为期三天的正念冥想静修计划
其他名称：
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实验性的：正念冥想
为期三天的正念冥想静修
|
为期三天的正念冥想静修计划
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性神经活动
大体时间：从随机化改为 1 周
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对情绪唤起刺激的神经反应，包括与失业相关的压力源
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从随机化改为 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑容量
大体时间：从随机化改为 1 周
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与情绪反应相关的大脑区域体积变化
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从随机化改为 1 周
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促炎
大体时间：从基线到四个月的随访
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炎症的蛋白质测量值的变化
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从基线到四个月的随访
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心理困扰
大体时间：基线到四个月的随访
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自我报告的心理困扰
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基线到四个月的随访
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皮质醇水平
大体时间：1天
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从一小部分参与者的头发样本中评估皮质醇水平
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Creswell JD. Mindfulness Meditation Training and Executive Control Network Resting State Functional Connectivity: A Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2017 Jul/Aug;79(6):674-683. doi: 10.1097/PSY.0000000000000466.
- Creswell JD, Taren AA, Lindsay EK, Greco CM, Gianaros PJ, Fairgrieve A, Marsland AL, Brown KW, Way BM, Rosen RK, Ferris JL. Alterations in Resting-State Functional Connectivity Link Mindfulness Meditation With Reduced Interleukin-6: A Randomized Controlled Trial. Biol Psychiatry. 2016 Jul 1;80(1):53-61. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.01.008. Epub 2016 Jan 29.
- Taren AA, Gianaros PJ, Greco CM, Lindsay EK, Fairgrieve A, Brown KW, Rosen RK, Ferris JL, Julson E, Marsland AL, Bursley JK, Ramsburg J, Creswell JD. Mindfulness meditation training alters stress-related amygdala resting state functional connectivity: a randomized controlled trial. Soc Cogn Affect Neurosci. 2015 Dec;10(12):1758-68. doi: 10.1093/scan/nsv066. Epub 2015 Jun 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月25日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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