臨床徴候と腰椎椎間関節の MRI 所見との関連
2012年6月24日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.
現在の腰部の有無にかかわらず被験者の手動部分検査と磁気共鳴スキャンでの腰椎椎間関節の所見によって評価された臨床徴候との関連 - 前向き単一盲検研究
この研究の目的は、
- 手動セグメント誘発テストによって検出された腰椎椎間関節痛の有病率
- 腰椎椎間関節のMRI所見の有病率（肥大、胸水、浮腫）
- 分節レベルでの腰椎椎間関節痛と MRI 所見の関連性
現在腰痛のある被験者と対照群で。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bochum、NRW、ドイツ、44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ペインクリニック、スポーツクラブ、フィットネスセンター
説明
両方の研究グループの包含基準:
- 年齢 > 18
- 書面によるインフォームドコンセント
- 必要な検査を行う能力
現在の腰痛グループの包含基準:
- 過去 3 か月間に (>=) 30 日以上の腰痛
対照群の包含基準:
- 過去 3 か月間に 30 日未満の腰痛
両方の研究グループの除外基準:
- 過去 3 か月間の急性根性腰痛
- 閉所恐怖症
- 腰椎の脊椎固定術
- MRI に対応していない金属製のインプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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現在の腰痛
-現在腰痛のある被験者（つまり、過去3か月で30日以上の腰痛）
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標準プロトコル、約 30 分
Th12-L1 から L5-S1 までの 3 つの異なる分節椎間関節誘発テスト (脊椎触診、分節回転およびばねテスト) の使用
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コントロール
過去 3 か月間に腰痛が 30 日未満の被験者
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標準プロトコル、約 30 分
Th12-L1 から L5-S1 までの 3 つの異なる分節椎間関節誘発テスト (脊椎触診、分節回転およびばねテスト) の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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椎間関節痛および FJ 滲出液および/または浮腫を示す 1 人あたりの椎間関節の数
時間枠：2時間
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椎間関節痛と MRI 椎間関節所見との関連性が決定される
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一人当たりの痛みを伴う椎間関節の数
時間枠：2時間
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手動セグメント誘発テストによって評価された椎間関節痛の有病率
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2時間
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1人あたりの椎間関節液貯留および/または浮腫と診断された椎間関節の数
時間枠：2時間
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MRIによって評価された腰椎の椎間関節所見の有病率（椎間関節液および/または椎間関節浮腫）
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Christoph Maier, M.D., PhD、Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月24日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。