Associatie tussen klinische symptomen en MRI-bevindingen van de lumbale facetgewrichten
24 juni 2012 bijgewerkt door: Christoph Maier, Prof. Dr.
Associatie tussen klinische symptomen beoordeeld door handmatig segmentaal onderzoek en bevindingen van de lumbale facetgewrichten in magnetische resonantiescans bij proefpersonen met en zonder huidige lage rug - een prospectieve enkelblinde studie
Het doel van dit onderzoek is vast te stellen
- de prevalentie van lumbale facetgewrichtspijn gedetecteerd door handmatige segmentale provocatietests
- de prevalentie van MRI-bevindingen van de lumbale facetgewrichten (hypertrofie, effusie, oedeem)
- de associatie van lumbale facetgewrichtspijn en MRI-bevindingen op segmentaal niveau
bij proefpersonen met huidige lage rugpijn en in een controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Duitsland, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pijnkliniek, sportverenigingen en fitnesscentra
Beschrijving
Inclusiecriteria voor beide onderzoeksgroepen:
- leeftijd > 18
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- vermogen om de vereiste examens uit te voeren
Inclusiecriterium voor huidige lage-rugpijngroep:
- meer dan (>=) 30 dagen lage rugpijn in de laatste drie maanden
Inclusiecriterium voor controlegroep:
- minder dan 30 dagen lage rugpijn in de laatste drie maanden
Uitsluitingscriteria voor beide onderzoeksgroepen:
- acute radiculaire lage rugpijn in de laatste drie maanden
- claustrofobie
- spondylodese van de lumbale wervelkolom
- alle metalen implantaten die niet MRI-compatibel zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
huidige lage rugpijn
proefpersonen met huidige lage-rugpijn (d.w.z. meer dan 30 dagen lage-rugpijn in de afgelopen drie maanden)
|
standaardprotocol, ongeveer 30 minuten
gebruik van drie verschillende segmentale facetgewricht provocatietests (spinale palpatie, segmentale rotatie en springing-test) van Th12-L1 tot L5-S1
|
|
controles
proefpersonen met minder dan 30 dagen lage-rugpijn in de afgelopen drie maanden
|
standaardprotocol, ongeveer 30 minuten
gebruik van drie verschillende segmentale facetgewricht provocatietests (spinale palpatie, segmentale rotatie en springing-test) van Th12-L1 tot L5-S1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal facetgewrichten per persoon met facetgewrichtspijn en FJ-effusie en/of oedeem
Tijdsspanne: Twee uur
|
associatie van facetgewrichtspijn en MRI-facetgewrichtbevindingen wordt bepaald
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal pijnlijke facetgewrichten per persoon
Tijdsspanne: Twee uur
|
prevalentie van facetgewrichtspijn beoordeeld door handmatige segmentale provocatietests
|
Twee uur
|
|
aantal facetgewrichten gediagnosticeerd met facetgewrichtseffusie en/of oedeem per persoon
Tijdsspanne: Twee uur
|
prevalentie van facetgewrichtbevindingen in de lumbale wervelkolom beoordeeld door MRI (facetgewrichteffusie en/of facetgewrichtoedeem)
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FacetJointEdema2009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .