Asociación entre signos clínicos y hallazgos de resonancia magnética de las articulaciones facetarias lumbares
24 de junio de 2012 actualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr.
Asociación entre signos clínicos evaluados por examen segmentario manual y hallazgos de las articulaciones facetarias lumbares en exploraciones de resonancia magnética en sujetos con y sin espalda baja actual: un estudio prospectivo simple ciego
El propósito de este estudio es determinar
- la prevalencia del dolor en las articulaciones facetarias lumbares detectado por pruebas de provocación segmentarias manuales
- la prevalencia de hallazgos de resonancia magnética de las articulaciones facetarias lumbares (hipertrofia, derrame, edema)
- la asociación del dolor en las articulaciones facetarias lumbares y los hallazgos de la resonancia magnética a nivel segmentario
en sujetos con dolor lumbar actual y en un grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemania, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica del dolor, clubes deportivos y centros de fitness
Descripción
Criterios de inclusión para ambos grupos de estudio:
- edad > 18
- Consentimiento informado por escrito
- capacidad para realizar los exámenes requeridos
Criterio de inclusión para el grupo de dolor lumbar actual:
- más de (>=) 30 días de dolor lumbar en los últimos tres meses
Criterio de inclusión para el grupo de control:
- menos de 30 días de dolor lumbar en los últimos tres meses
Criterios de exclusión para ambos grupos de estudio:
- lumbalgia radicular aguda en los últimos tres meses
- claustrofobia
- espondilodesis de la columna lumbar
- cualquier implante metálico que no sea compatible con MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dolor lumbar actual
sujetos con dolor lumbar actual (es decir, más de 30 días de dolor lumbar en los últimos tres meses)
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protocolo estándar, aproximadamente 30 minutos
uso de tres pruebas de provocación de articulaciones facetarias segmentarias diferentes (palpación espinal, rotación segmentaria y prueba de resorte) de Th12-L1 a L5-S1
|
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control S
sujetos con menos de 30 días de dolor lumbar en los últimos tres meses
|
protocolo estándar, aproximadamente 30 minutos
uso de tres pruebas de provocación de articulaciones facetarias segmentarias diferentes (palpación espinal, rotación segmentaria y prueba de resorte) de Th12-L1 a L5-S1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de articulaciones facetarias por persona que muestran dolor en las articulaciones facetarias y derrame y/o edema de la FJ
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Se determina la asociación del dolor en las articulaciones facetarias y los hallazgos de las articulaciones facetarias en la resonancia magnética.
|
2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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número de articulaciones facetarias dolorosas por persona
Periodo de tiempo: 2 horas
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prevalencia de dolor en las articulaciones facetarias evaluada mediante pruebas de provocación segmentarias manuales
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2 horas
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número de articulaciones facetarias diagnosticadas con derrame y/o edema de las articulaciones facetarias por persona
Periodo de tiempo: 2 horas
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prevalencia de hallazgos en las articulaciones facetarias en la columna lumbar evaluadas por resonancia magnética (derrame de las articulaciones facetarias y/o edema de las articulaciones facetarias)
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FacetJointEdema2009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .