Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi klinickými příznaky a MRI nálezy bederních facetových kloubů

24. června 2012 aktualizováno: Christoph Maier, Prof. Dr.

Asociace mezi klinickými příznaky hodnocenými manuálním segmentovým vyšetřením a nálezy bederních fazetových kloubů při skenování magnetickou rezonancí u subjektů s a bez aktuální dolní části zad – prospektivní, jednoduše zaslepená studie

Účelem této studie je určit

  1. prevalence bolesti bederního fasetového kloubu zjištěná manuálními segmentálními provokačními testy
  2. prevalence MRI nálezů bederních facetových kloubů (hypertrofie, výpotek, edém)
  3. asociace bolesti bederního fasetového kloubu a nálezů MRI na segmentální úrovni

u subjektů se současnou bolestí dolní části zad a v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bochum, NRW, Německo, 44789
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika bolesti, sportovní kluby a fitness centra

Popis

Kritéria pro zařazení pro obě studijní skupiny:

  • věk > 18
  • písemný informovaný souhlas
  • schopnost provádět požadovaná vyšetření

Kritérium zařazení pro současnou skupinu bolesti dolní části zad:

- více než (>=) 30 dní bolesti v kříži za poslední tři měsíce

Kritérium zařazení pro kontrolní skupinu:

- méně než 30 dní bolesti v kříži za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení pro obě studijní skupiny:

  • akutní radikulární bolest dolní části zad v posledních třech měsících
  • klaustrofobie
  • spondylodéza bederní páteře
  • jakékoli kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
současné bolesti v kříži
subjekty se současnou bolestí dolní části zad (tj. více než 30 dní bolesti dolní části zad v posledních třech měsících)
Jiný: MRI bederní páteře
standardní protokol, přibližně 30 minut
Jiný: manuální segmentální vyšetření bederních facetových kloubů
použití tří různých provokačních testů segmentálních facetových kloubů (palpace páteře, segmentální rotace a odpružení) od Th12-L1 do L5-S1
řízení
subjekty s méně než 30 dny bolesti dolní části zad v posledních třech měsících
Jiný: MRI bederní páteře
standardní protokol, přibližně 30 minut
Jiný: manuální segmentální vyšetření bederních facetových kloubů
použití tří různých provokačních testů segmentálních facetových kloubů (palpace páteře, segmentální rotace a odpružení) od Th12-L1 do L5-S1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet facetových kloubů na osobu, které vykazují bolest fasetových kloubů a FJ výpotek a/nebo edém
Časové okno: 2 hodiny
je stanovena asociace bolesti fasetového kloubu a nálezu fasetového kloubu MRI
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet bolestivých fazetových kloubů na osobu
Časové okno: 2 hodiny
prevalence bolesti fasetových kloubů hodnocená manuálními segmentálními provokačními testy
2 hodiny
počet fasetových kloubů s diagnózou fasetového kloubního výpotku a/nebo edému na osobu
Časové okno: 2 hodiny
prevalence nálezů fasetových kloubů v bederní páteři hodnocená pomocí MRI (výpotek fasetového kloubu a/nebo edém fasetového kloubu)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christoph Maier, Prof. Dr.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FacetJointEdema2009

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na MRI bederní páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit