Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem kliniske tegn og MR-fund af lændefacetleddene

24. juni 2012 opdateret af: Christoph Maier, Prof. Dr.

Sammenhæng mellem kliniske tegn vurderet ved manuel segmentundersøgelse og fund af lændefacetleddene i magnetisk resonansscanninger hos forsøgspersoner med og uden nuværende lænderyg - en prospektiv enkeltblindet undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå

  1. forekomsten af ​​lændefacetledssmerter påvist ved manuelle segmentelle provokationstests
  2. forekomsten af ​​MR-fund af lændefacetleddene (hypertrofi, effusion, ødem)
  3. sammenhængen mellem lændefacetledssmerter og MR-fund på segmentniveau

hos forsøgspersoner med aktuelle lænderygsmerter og i en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Tyskland, 44789
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

smerteklinik, sportsklubber og fitnesscentre

Beskrivelse

Inklusionskriterier for begge studiegrupper:

  • alder > 18
  • skriftligt informeret samtykke
  • evne til at udføre nødvendige undersøgelser

Inklusionskriterium for nuværende lænderygsmertegruppe:

- mere end (>=) 30 dage med lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder

Inklusionskriterium for kontrolgruppe:

- mindre end 30 dage med lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder

Eksklusionskriterier for begge undersøgelsesgrupper:

  • akutte radikulære lændesmerter inden for de sidste tre måneder
  • klaustrofobi
  • spondylodese af lændehvirvelsøjlen
  • metalliske implantater, som ikke er MRI-kompatible

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aktuelle lændesmerter
personer med aktuelle lænderygsmerter (dvs. mere end 30 dage med lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder)
Andet: MR af lændehvirvelsøjlen
standardprotokol, cirka 30 minutter
Andet: manuel segmental undersøgelse af lændefacetleddene
brug af tre forskellige segmentelle facetledsprovokationstest (spinal palpation, segmental rotation og spring-test) fra Th12-L1 til L5-S1
kontroller
personer med mindre end 30 dages lænderygsmerter inden for de sidste tre måneder
Andet: MR af lændehvirvelsøjlen
standardprotokol, cirka 30 minutter
Andet: manuel segmental undersøgelse af lændefacetleddene
brug af tre forskellige segmentelle facetledsprovokationstest (spinal palpation, segmental rotation og spring-test) fra Th12-L1 til L5-S1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal facetled pr. person, som viser facetledssmerter og FJ effusion og/eller ødem
Tidsramme: 2 timer
sammenhæng mellem facetledssmerter og MRI facetledsfund bestemmes
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal smertefulde facetled pr. person
Tidsramme: 2 timer
forekomst af facetledssmerter vurderet ved manuelle segmentelle provokationstests
2 timer
antal facetled diagnosticeret med facetledsvæske og/eller ødem pr. person
Tidsramme: 2 timer
forekomsten af ​​facetledsfund i lændehvirvelsøjlen vurderet ved MR (facetledudsugning og/eller facetledsødem)
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Christoph Maier, Prof. Dr.

Efterforskere

  • Studieleder: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FacetJointEdema2009

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med MR af lændehvirvelsøjlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner