- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628939
임상 징후와 요추 후관절의 MRI 소견과의 연관성
2012년 6월 24일 업데이트: Christoph Maier, Prof. Dr.
수동 분절 검사로 평가한 임상 징후와 현재 허리가 있거나 없는 대상자의 자기 공명 스캔에서 요추 후관절 소견 간의 연관성 - 전향적 단일 맹검 연구
이 연구의 목적은 결정하는 것입니다.
- 도수분절유발검사로 진단된 요추 후관절 통증의 유병률
- 요추 후관절의 MRI 소견 유병률(비대, 삼출, 부종)
- 분절 수준에서 요추 후관절 통증과 MRI 소견의 연관성
현재 요통이 있는 피험자와 대조군에서.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
-
Bochum, NRW, 독일, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통증 클리닉, 스포츠 클럽 및 피트니스 센터
설명
두 연구 그룹의 포함 기준:
- 나이 > 18
- 서면 동의서
- 필요한 검사를 수행할 수 있는 능력
현재 요통-그룹에 대한 포함 기준:
- 지난 3개월 동안 요통이 30일 이상(>=) 이상
대조군에 대한 포함 기준:
- 최근 3개월 동안 요통이 30일 미만
두 연구 그룹에 대한 제외 기준:
- 지난 3개월 동안의 급성 신경근성 요통
- 밀실 공포증
- 요추의 척추분리증
- MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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현재 허리 통증
현재 허리 통증이 있는 피험자(즉, 지난 3개월 동안 30일 이상의 허리 통증)
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표준 프로토콜, 약 30분
Th12-L1에서 L5-S1까지 세 가지 분절 후관절 자극 테스트(척추 촉진, 분절 회전 및 스프링 테스트) 사용
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통제 수단
최근 3개월 동안 요통이 30일 미만인 대상자
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표준 프로토콜, 약 30분
Th12-L1에서 L5-S1까지 세 가지 분절 후관절 자극 테스트(척추 촉진, 분절 회전 및 스프링 테스트) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후관절 통증 및 FJ 유출 및/또는 부종을 나타내는 1인당 후관절 수
기간: 2시간
|
후관절 통증과 MRI 후관절 소견의 연관성이 결정됩니다.
|
2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1인당 통증이 있는 후관절 수
기간: 2시간
|
수동 분절 유발 검사로 평가한 후관절 통증의 유병률
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2시간
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1인당 후관절 삼출액 및/또는 부종으로 진단된 후관절 수
기간: 2시간
|
MRI로 평가한 요추에서 후관절 소견의 유병률(후관절 유출 및/또는 후관절 부종)
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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