Samband mellan kliniska tecken och MR-fynd av ländryggsfasettlederna
24 juni 2012 uppdaterad av: Christoph Maier, Prof. Dr.
Samband mellan kliniska tecken bedömda genom manuell segmentell undersökning och fynd av ländryggsfasettlederna vid magnetisk resonansskanning hos försökspersoner med och utan aktuell ländrygg - en prospektiv enkelblind studie
Syftet med denna studie är att fastställa
- förekomsten av smärta i ländryggen som upptäcks av manuella segmentella provokationstester
- förekomsten av MRT-fynd av ländryggsfacettlederna (hypertrofi, effusion, ödem)
- sambandet mellan smärta i ländryggen och MRT-fynd på segmentnivå
hos försökspersoner med aktuell ländryggssmärta och i en kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
smärtklinik, idrottsföreningar och träningscenter
Beskrivning
Inklusionskriterier för båda studiegrupperna:
- ålder > 18
- skriftligt informerat samtycke
- förmåga att utföra erforderliga undersökningar
Inklusionskriterium för nuvarande smärtgrupp i ländryggen:
- mer än (>=) 30 dagar av ländryggssmärta under de senaste tre månaderna
Inklusionskriterium för kontrollgrupp:
- mindre än 30 dagar av ländryggssmärta under de senaste tre månaderna
Uteslutningskriterier för båda studiegrupperna:
- akut radikulär ländryggssmärta under de senaste tre månaderna
- klaustrofobi
- spondylodes av ländryggen
- alla metalliska implantat som inte är MRT-kompatibla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nuvarande smärta i ländryggen
försökspersoner med aktuell ländryggssmärta (dvs. mer än 30 dagar av ländryggssmärta under de senaste tre månaderna)
|
standardprotokoll, cirka 30 minuter
användning av tre olika provokationstest för segmentfasettled (spinal palpation, segmentell rotation och fjädringstest) från Th12-L1 till L5-S1
|
|
kontroller
personer med mindre än 30 dagar av ländryggssmärta under de senaste tre månaderna
|
standardprotokoll, cirka 30 minuter
användning av tre olika provokationstest för segmentfasettled (spinal palpation, segmentell rotation och fjädringstest) från Th12-L1 till L5-S1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal facettleder per person som visar facettledsmärta och FJ-utgjutning och/eller ödem
Tidsram: 2 timmar
|
samband mellan fasettledssmärta och MRI-fasettledsfynd bestäms
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal smärtsamma facettleder per person
Tidsram: 2 timmar
|
prevalens av facettledsmärta bedömd med manuella segmentella provokationstester
|
2 timmar
|
|
antal facettleder diagnostiserade med facettledsutgjutning och/eller ödem per person
Tidsram: 2 timmar
|
prevalens av fasettledsfynd i ländryggen bedömd med MRT (facettledsutgjutning och/eller facettledsödem)
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2012
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FacetJointEdema2009
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .