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Associazione tra segni clinici e risultati della risonanza magnetica delle articolazioni della faccetta lombare

24 giugno 2012 aggiornato da: Christoph Maier, Prof. Dr.

Associazione tra segni clinici valutati mediante esame segmentario manuale e risultati delle faccette articolari lombari nelle scansioni di risonanza magnetica in soggetti con e senza lombalgia corrente - uno studio prospettico in singolo cieco

Lo scopo di questo studio è determinare

  1. la prevalenza del dolore articolare della faccetta lombare rilevato dai test di provocazione segmentale manuale
  2. la prevalenza dei reperti RM delle faccette articolari lombari (ipertrofia, versamento, edema)
  3. l'associazione del dolore articolare della faccetta lombare e dei risultati della risonanza magnetica a livello segmentale

in soggetti con lombalgia in corso e in un gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bochum, NRW, Germania, 44789
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

clinica del dolore, club sportivi e centri fitness

Descrizione

Criteri di inclusione per entrambi i gruppi di studio:

  • età > 18 anni
  • consenso informato scritto
  • capacità di eseguire gli esami richiesti

Criterio di inclusione per l'attuale gruppo di dolore lombare:

- più di (>=) 30 giorni di lombalgia negli ultimi tre mesi

Criterio di inclusione per il gruppo di controllo:

- meno di 30 giorni di lombalgia negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione per entrambi i gruppi di studio:

  • lombalgia radicolare acuta negli ultimi tre mesi
  • claustrofobia
  • spondilodesi della colonna lombare
  • eventuali impianti metallici non compatibili con la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
attuale lombalgia
soggetti con lombalgia in corso (ovvero più di 30 giorni di lombalgia negli ultimi tre mesi)
Altro: RM del rachide lombare
protocollo standard, circa 30 minuti
Altro: esame segmentale manuale delle faccette articolari lombari
utilizzo di tre diversi test di provocazione delle faccette articolari segmentali (palpazione spinale, rotazione segmentale e springing-test) da Th12-L1 a L5-S1
controlli
soggetti con meno di 30 giorni di lombalgia negli ultimi tre mesi
Altro: RM del rachide lombare
protocollo standard, circa 30 minuti
Altro: esame segmentale manuale delle faccette articolari lombari
utilizzo di tre diversi test di provocazione delle faccette articolari segmentali (palpazione spinale, rotazione segmentale e springing-test) da Th12-L1 a L5-S1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di faccette articolari per persona che mostrano dolore alle faccette articolari e versamento FJ e/o edema
Lasso di tempo: 2 ore
viene determinata l'associazione tra dolore alle faccette articolari e risultati della risonanza magnetica delle faccette articolari
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di faccette articolari dolorose per persona
Lasso di tempo: 2 ore
prevalenza del dolore alle faccette articolari valutata mediante test di provocazione segmentale manuale
2 ore
numero di faccette articolari con diagnosi di versamento e/o edema delle faccette articolari per persona
Lasso di tempo: 2 ore
prevalenza dei riscontri delle faccette articolari nella colonna lombare valutata mediante risonanza magnetica (versamento delle faccette articolari e/o edema delle faccette articolari)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Christoph Maier, Prof. Dr.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FacetJointEdema2009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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