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Assoziation zwischen klinischen Anzeichen und MRT-Befunden der lumbalen Facettengelenke

24. Juni 2012 aktualisiert von: Christoph Maier, Prof. Dr.

Assoziation zwischen klinischen Anzeichen, die durch manuelle Segmentuntersuchung und Befunde der lumbalen Facettengelenke in Magnetresonanz-Scans bei Probanden mit und ohne Strom im unteren Rücken bewertet wurden – eine prospektive einfach verblindete Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen

  1. die Prävalenz von lumbalen Facettengelenkschmerzen, die durch manuelle segmentale Provokationstests nachgewiesen wurden
  2. die Prävalenz von MRT-Befunden der lumbalen Facettengelenke (Hypertrophie, Erguss, Ödem)
  3. die Assoziation von lumbalen Facettengelenkschmerzen und MRT-Befunden auf segmentaler Ebene

bei Probanden mit aktuellen Rückenschmerzen und in einer Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Bochum, NRW, Deutschland, 44789
        • Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schmerzklinik, Sportvereine und Fitnesscenter

Beschreibung

Einschlusskriterien für beide Studiengruppen:

  • Alter > 18
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Fähigkeit, erforderliche Prüfungen abzulegen

Einschlusskriterium für aktuelle Rückenschmerzgruppe:

- mehr als (>=) 30 Tage Rückenschmerzen in den letzten drei Monaten

Einschlusskriterium für Kontrollgruppe:

- weniger als 30 Tage Rückenschmerzen in den letzten drei Monaten

Ausschlusskriterien für beide Studiengruppen:

  • akute radikuläre Kreuzschmerzen in den letzten drei Monaten
  • Klaustrophobie
  • Spondylodese der Lendenwirbelsäule
  • alle metallischen Implantate, die nicht MRT-kompatibel sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
aktuelle Rückenschmerzen
Probanden mit aktuellen Rückenschmerzen (d. h. mehr als 30 Tage mit Rückenschmerzen in den letzten drei Monaten)
Sonstiges: MRT der Lendenwirbelsäule
Standardprotokoll, ca. 30 Minuten
Sonstiges: manuelle segmentale Untersuchung der lumbalen Facettengelenke
Anwendung von drei verschiedenen segmentalen Facettengelenks-Provokationstests (Spinalpalpation, Segmentrotation und Springing-Test) von Th12-L1 bis L5-S1
steuert
Probanden mit weniger als 30 Tagen Rückenschmerzen in den letzten drei Monaten
Sonstiges: MRT der Lendenwirbelsäule
Standardprotokoll, ca. 30 Minuten
Sonstiges: manuelle segmentale Untersuchung der lumbalen Facettengelenke
Anwendung von drei verschiedenen segmentalen Facettengelenks-Provokationstests (Spinalpalpation, Segmentrotation und Springing-Test) von Th12-L1 bis L5-S1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Facettengelenke pro Person, die Facettengelenkschmerzen und FJ-Ergüsse und/oder Ödeme zeigen
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Assoziation von Facettengelenkschmerzen und MRT-Facettengelenkbefunden wird bestimmt
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl schmerzhafter Facettengelenke pro Person
Zeitfenster: 2 Stunden
Prävalenz von Facettengelenkschmerzen, bewertet durch manuelle segmentale Provokationstests
2 Stunden
Anzahl der mit Facettengelenkerguss und/oder Ödem diagnostizierten Facettengelenke pro Person
Zeitfenster: 2 Stunden
Prävalenz von Facettengelenksbefunden an der Lendenwirbelsäule mittels MRT (Facettengelenkerguss und/oder Facettengelenködem)
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christoph Maier, Prof. Dr.

Ermittler

  • Studienleiter: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FacetJointEdema2009

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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