腰椎小关节临床体征与 MRI 表现之间的关联
2012年6月24日 更新者：Christoph Maier, Prof. Dr.
通过手动节段检查评估的临床体征与腰椎小关节在有和没有腰背电流的受试者的磁共振扫描结果之间的关联 - 一项前瞻性单盲研究
本研究的目的是确定
- 通过手动节段激发试验检测腰椎小关节疼痛的患病率
- 腰椎小关节的 MRI 检查结果（肥大、积液、水肿）的患病率
- 节段性腰椎小关节疼痛与 MRI 结果的关联
在目前患有腰痛的受试者和对照组中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Bochum、NRW、德国、44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疼痛诊所、运动俱乐部和健身中心
描述
两个研究组的纳入标准：
- 年龄 > 18
- 书面知情同意书
- 进行所需考试的能力
当前腰痛组的纳入标准：
- 在过去三个月中超过 (>=) 30 天的腰痛
对照组的纳入标准：
- 最近三个月内腰痛少于 30 天
两个研究组的排除标准：
- 最近三个月有急性根性腰痛
- 幽闭恐惧症
- 腰椎椎间盘突出症
- 任何不兼容 MRI 的金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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目前腰痛
当前腰痛的受试者（即过去三个月内腰痛超过 30 天）
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标准协议，大约 30 分钟
使用从 Th12-L1 到 L5-S1 的三种不同节段小关节激发测试（脊柱触诊、节段旋转和弹跳测试）
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控制
在过去三个月内腰痛少于 30 天的受试者
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标准协议，大约 30 分钟
使用从 Th12-L1 到 L5-S1 的三种不同节段小关节激发测试（脊柱触诊、节段旋转和弹跳测试）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个人显示小关节疼痛和 FJ 积液和/或水肿的小关节数量
大体时间：2小时
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确定小关节疼痛与 MRI 小关节发现的关联
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每人疼痛的小关节数量
大体时间：2小时
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通过手动节段激发试验评估小关节疼痛的患病率
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2小时
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每人被诊断为小关节积液和/或水肿的小关节数量
大体时间：2小时
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通过 MRI 评估的腰椎小关节表现的患病率（小关节积液和/或小关节水肿）
|
2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Christoph Maier, M.D., PhD、Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月24日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月24日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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