Związek między objawami klinicznymi a wynikami MRI stawów międzykręgowych lędźwiowych
24 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Christoph Maier, Prof. Dr.
Związek między objawami klinicznymi ocenianymi na podstawie ręcznego badania segmentarnego a wynikami badań stawów lędźwiowych w skanach rezonansu magnetycznego u osób z prądem w dolnej części pleców i bez prądu — badanie prospektywne z pojedynczą ślepą próbą
Celem tego badania jest ustalenie
- częstości występowania bólu stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego wykrywanego za pomocą manualnych segmentowych testów prowokacyjnych
- rozpowszechnienie wyników rezonansu magnetycznego stawów międzywyrostkowych odcinka lędźwiowego (przerost, wysięk, obrzęk)
- związek bólu stawu lędźwiowego i wyników MRI na poziomie segmentowym
u osób z aktualnymi dolegliwościami bólowymi krzyża oraz w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Niemcy, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
klinika bólu, kluby sportowe i centra fitness
Opis
Kryteria włączenia dla obu grup badawczych:
- wiek > 18 lat
- pisemna świadoma zgoda
- umiejętność wykonywania wymaganych badań
Kryterium włączenia dla aktualnej grupy z bólem krzyża:
- więcej niż (>=) 30 dni bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryterium włączenia do grupy kontrolnej:
- mniej niż 30 dni bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wykluczenia dla obu badanych grup:
- ostry ból korzeniowy krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- klaustrofobia
- spondylodeza kręgosłupa lędźwiowego
- jakichkolwiek metalowych implantów, które nie są kompatybilne z MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obecny ból krzyża
osoby z aktualnym bólem krzyża (tj. ponad 30 dni bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
|
standardowy protokół, około 30 minut
zastosowanie trzech różnych segmentowych testów prowokacyjnych stawu międzywyrostkowego (badanie palpacyjne kręgosłupa, rotacja segmentowa i test sprężystości) od Th12-L1 do L5-S1
|
|
sterownica
pacjentów z mniej niż 30 dniami bólu krzyża w ciągu ostatnich trzech miesięcy
|
standardowy protokół, około 30 minut
zastosowanie trzech różnych segmentowych testów prowokacyjnych stawu międzywyrostkowego (badanie palpacyjne kręgosłupa, rotacja segmentowa i test sprężystości) od Th12-L1 do L5-S1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba stawów międzywyrostkowych na osobę, które wykazują ból stawów międzywyrostkowych oraz wysięk i/lub obrzęk FJ
Ramy czasowe: 2 godziny
|
określa się związek bólu stawów międzywyrostkowych i wyników MRI stawów międzywyrostkowych
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bolesnych stawów międzywyrostkowych na osobę
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Częstość występowania bólu stawów międzywyrostkowych oceniana za pomocą manualnych segmentowych testów prowokacyjnych
|
2 godziny
|
|
liczba stawów międzywyrostkowych, u których zdiagnozowano wysięk i/lub obrzęk stawu międzywyrostkowego na osobę
Ramy czasowe: 2 godziny
|
rozpowszechnienie zmian w stawach międzywyrostkowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupa oceniane metodą rezonansu magnetycznego (wysięk w stawie międzywyrostkowym i/lub obrzęk stawu międzywyrostkowego)
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FacetJointEdema2009
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .