Sammenheng mellom kliniske tegn og MR-funn av lumbale fasettledd
24. juni 2012 oppdatert av: Christoph Maier, Prof. Dr.
Sammenheng mellom kliniske tegn vurdert ved manuell segmentundersøkelse og funn av lumbale fasettledd i magnetisk resonansskanning hos forsøkspersoner med og uten nåværende korsrygg - en prospektiv enkeltblindet studie
Hensikten med denne studien er å fastslå
- prevalensen av lumbale fasettleddsmerter oppdaget ved manuelle segmentelle provokasjonstester
- utbredelsen av MR-funn av lumbale fasettledd (hypertrofi, effusjon, ødem)
- assosiasjonen av lumbale fasettleddsmerter og MR-funn på segmentnivå
hos personer med aktuelle korsryggsmerter og i en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Tyskland, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
smerteklinikk, idrettslag og treningssentre
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for begge studiegruppene:
- alder > 18
- skriftlig informert samtykke
- evne til å utføre nødvendige undersøkelser
Inklusjonskriterium for gjeldende korsryggsmertegruppe:
- mer enn (>=) 30 dager med korsryggsmerter de siste tre månedene
Inklusjonskriterium for kontrollgruppe:
- mindre enn 30 dager med korsryggsmerter de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier for begge studiegruppene:
- akutte radikulære korsryggsmerter de siste tre månedene
- klaustrofobi
- spondylodese av korsryggen
- metalliske implantater som ikke er MR-kompatible
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nåværende korsryggsmerter
personer med aktuelle korsryggsmerter (dvs. mer enn 30 dager med korsryggsmerter de siste tre månedene)
|
standardprotokoll, ca. 30 minutter
bruk av tre ulike provokasjonstester for segmentelle fasettledd (spinal palpasjon, segmentrotasjon og spring-test) fra Th12-L1 til L5-S1
|
|
kontroller
personer med mindre enn 30 dager med korsryggsmerter de siste tre månedene
|
standardprotokoll, ca. 30 minutter
bruk av tre ulike provokasjonstester for segmentelle fasettledd (spinal palpasjon, segmentrotasjon og spring-test) fra Th12-L1 til L5-S1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fasettledd per person som viser fasettleddsmerter og FJ effusjon og/eller ødem
Tidsramme: 2 timer
|
sammenheng mellom fasettleddsmerter og MR-fasettleddfunn bestemmes
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall smertefulle fasettledd per person
Tidsramme: 2 timer
|
prevalens av fasettleddsmerter vurdert ved manuelle segmentelle provokasjonstester
|
2 timer
|
|
antall fasettledd diagnostisert med fasettledd effusjon og/eller ødem per person
Tidsramme: 2 timer
|
prevalens av fasettleddfunn i korsryggen vurdert ved MR (fasettleddeffusjon og/eller fasettleddødem)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FacetJointEdema2009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .