Associação entre sinais clínicos e achados de ressonância magnética das articulações facetárias lombares
24 de junho de 2012 atualizado por: Christoph Maier, Prof. Dr.
Associação entre sinais clínicos avaliados por exame segmentar manual e achados das articulações facetárias lombares em exames de ressonância magnética em indivíduos com e sem dor lombar atual - um estudo prospectivo simples-cego
O objetivo deste estudo é determinar
- a prevalência de dor nas articulações facetárias lombares detectada por testes de provocação segmentar manual
- a prevalência de achados de ressonância magnética das articulações facetárias lombares (hipertrofia, derrame, edema)
- a associação de dor nas articulações facetárias lombares e achados de ressonância magnética em nível segmentar
em indivíduos com lombalgia atual e em um grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Alemanha, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de dor, clubes desportivos e centros de fitness
Descrição
Critérios de inclusão para ambos os grupos de estudo:
- idade > 18
- consentimento informado por escrito
- capacidade de realizar os exames necessários
Critério de inclusão para o grupo de dor lombar atual:
- mais de (>=) 30 dias de lombalgia nos últimos três meses
Critério de inclusão para grupo de controle:
- menos de 30 dias de lombalgia nos últimos três meses
Critérios de exclusão para ambos os grupos de estudo:
- lombalgia aguda radicular nos últimos três meses
- claustrofobia
- espondilodese da coluna lombar
- quaisquer implantes metálicos que não sejam compatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dor lombar atual
indivíduos com dor lombar atual (ou seja, mais de 30 dias de dor lombar nos últimos três meses)
|
protocolo padrão, aproximadamente 30 minutos
uso de três diferentes testes de provocação da articulação facetária segmentar (palpação espinhal, rotação segmentar e teste de mola) de Th12-L1 a L5-S1
|
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controles
indivíduos com menos de 30 dias de lombalgia nos últimos três meses
|
protocolo padrão, aproximadamente 30 minutos
uso de três diferentes testes de provocação da articulação facetária segmentar (palpação espinhal, rotação segmentar e teste de mola) de Th12-L1 a L5-S1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de articulações facetárias por pessoa que apresentam dor nas articulações facetárias e derrame e/ou edema FJ
Prazo: 2 horas
|
associação de dor nas articulações facetárias e achados nas articulações facetárias da ressonância magnética é determinada
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de articulações facetárias dolorosas por pessoa
Prazo: 2 horas
|
prevalência de dor articular facetária avaliada por testes de provocação segmentar manual
|
2 horas
|
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número de articulações facetárias diagnosticadas com derrame articular e/ou edema por pessoa
Prazo: 2 horas
|
prevalência de achados articulares facetários na coluna lombar avaliados por ressonância magnética (derrame articular facetário e/ou edema articular facetário)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FacetJointEdema2009
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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