Связь между клиническими признаками и результатами МРТ поясничных дугоотростчатых суставов
24 июня 2012 г. обновлено: Christoph Maier, Prof. Dr.
Связь между клиническими признаками, оцениваемыми при ручном сегментарном исследовании, и находками поясничных фасеточных суставов при магнитно-резонансном сканировании у субъектов с током и без тока в пояснице - проспективное одинарное слепое исследование
Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить
- распространенность боли в поясничных фасеточных суставах, выявляемая с помощью мануальных сегментарных провокационных тестов
- преобладание результатов МРТ поясничных фасеточных суставов (гипертрофия, выпот, отек)
- связь поясничной боли в фасеточных суставах и результатов МРТ на сегментарном уровне
у субъектов с текущими болями в пояснице и в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Германия, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника боли, спортивные клубы и фитнес-центры
Описание
Критерии включения для обеих групп исследования:
- возраст > 18 лет
- письменное информированное согласие
- умение проводить необходимые обследования
Критерий включения в текущую группу болей в пояснице:
- более (>=) 30 дней болей в пояснице за последние три месяца
Критерий включения для контрольной группы:
- менее 30 дней болей в пояснице за последние три месяца
Критерии исключения для обеих групп исследования:
- острая корешковая боль в пояснице за последние три месяца
- клаустрофобия
- спондилодез поясничного отдела позвоночника
- любые металлические имплантаты, не совместимые с МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
текущая боль в пояснице
субъекты с текущей болью в пояснице (т.е. более 30 дней болей в пояснице за последние три месяца)
|
стандартный протокол, примерно 30 минут
использование трех различных провокационных тестов сегментарных дугоотростчатых суставов (пальпация позвоночника, сегментарное вращение и тест пружинения) от Th12-L1 до L5-S1
|
|
контролирует
субъекты с менее чем 30 днями болей в пояснице за последние три месяца
|
стандартный протокол, примерно 30 минут
использование трех различных провокационных тестов сегментарных дугоотростчатых суставов (пальпация позвоночника, сегментарное вращение и тест пружинения) от Th12-L1 до L5-S1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фасеточных суставов на человека с болью в фасеточных суставах, выпотом и/или отеком фасеточных суставов
Временное ограничение: 2 часа
|
определяется ассоциация боли в фасеточных суставах и результатов МРТ фасеточных суставов
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество болезненных фасеточных суставов на человека
Временное ограничение: 2 часа
|
распространенность боли в фасеточных суставах, оцениваемая с помощью мануальных сегментарных провокационных тестов
|
2 часа
|
|
количество фасеточных суставов с диагнозом выпот и/или отек фасеточных суставов на человека
Временное ограничение: 2 часа
|
распространенность фасеточных суставов в поясничном отделе позвоночника по данным МРТ (выпот в фасеточных суставах и/или отек фасеточных суставов)
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FacetJointEdema2009
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания