Association entre les signes cliniques et les résultats de l'IRM des articulations des facettes lombaires
24 juin 2012 mis à jour par: Christoph Maier, Prof. Dr.
Association entre les signes cliniques évalués par un examen segmentaire manuel et les résultats des articulations des facettes lombaires lors d'analyses par résonance magnétique chez des sujets avec et sans lombalgie actuelle - une étude prospective en simple aveugle
Le but de cette étude est de déterminer
- la prévalence des douleurs articulaires facettaires lombaires détectées par les tests manuels de provocation segmentaire
- la prévalence des résultats IRM des facettes articulaires lombaires (hypertrophie, épanchement, œdème)
- l'association des douleurs articulaires facettaires lombaires et des résultats IRM au niveau segmentaire
chez des sujets lombalgiques actuels et dans un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Allemagne, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
clinique de la douleur, clubs sportifs et centres de conditionnement physique
La description
Critères d'inclusion pour les deux groupes d'étude :
- âge > 18 ans
- consentement éclairé écrit
- capacité à effectuer les examens requis
Critère d'inclusion pour le groupe de lombalgies actuelles :
- plus de (>=) 30 jours de lombalgie au cours des trois derniers mois
Critère d'inclusion pour le groupe de contrôle :
- moins de 30 jours de lombalgie au cours des trois derniers mois
Critères d'exclusion pour les deux groupes d'étude :
- lombalgie radiculaire aiguë au cours des trois derniers mois
- claustrophobie
- spondylodèse du rachis lombaire
- tout implant métallique non compatible IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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lombalgie actuelle
sujets souffrant de lombalgie actuelle (c'est-à-dire plus de 30 jours de lombalgie au cours des trois derniers mois)
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protocole standard, environ 30 minutes
utilisation de trois tests différents de provocation articulaire des facettes segmentaires (palpation vertébrale, rotation segmentaire et test de ressort) de Th12-L1 à L5-S1
|
|
contrôles
sujets ayant moins de 30 jours de lombalgie au cours des trois derniers mois
|
protocole standard, environ 30 minutes
utilisation de trois tests différents de provocation articulaire des facettes segmentaires (palpation vertébrale, rotation segmentaire et test de ressort) de Th12-L1 à L5-S1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'articulations facettaires par personne qui présentent des douleurs articulaires facettaires et un épanchement et/ou un œdème de la FJ
Délai: 2 heures
|
l'association de la douleur articulaire facettaire et des résultats de l'IRM facettaire est déterminée
|
2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre d'articulations facettaires douloureuses par personne
Délai: 2 heures
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prévalence des douleurs articulaires facettaires évaluées par des tests manuels de provocation segmentaire
|
2 heures
|
|
nombre d'articulations facettaires diagnostiquées avec un épanchement et/ou un œdème des facettes articulaires par personne
Délai: 2 heures
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prévalence des signes d'articulation facettaire dans la colonne lombaire évaluée par IRM (épanchement articulaire facettaire et/ou œdème articulaire facettaire)
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2012
Première publication (Estimation)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FacetJointEdema2009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .