Kliinisten oireiden ja lannerangan nivelten MRI-löydösten välinen yhteys
sunnuntai 24. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Christoph Maier, Prof. Dr.
Manuaalisella segmenttitutkimuksella arvioitujen kliinisten oireiden ja lannerangan nivelten löydösten välinen yhteys magneettiresonanssitutkimuksissa potilailla, joilla on ja ei ole alaselkä - tuleva yksisokkoutettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää
- manuaalisilla segmentaalisilla provokaatiotesteillä havaittu lannerangan nivelkivun esiintyvyys
- lannerangan nivelten MRI-löydösten esiintyvyys (hypertrofia, effuusio, turvotus)
- lannerangan nivelkivun ja MRI-löydösten yhdistäminen segmenttitasolla
koehenkilöillä, joilla on tällä hetkellä alaselkäkipu, ja kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bochum, NRW, Saksa, 44789
- Department of Pain Medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kipuklinikka, urheiluseurat ja kuntokeskukset
Kuvaus
Molempien tutkimusryhmien osallistumiskriteerit:
- ikä > 18
- kirjallinen tietoinen suostumus
- kyky suorittaa vaadittavat tutkimukset
Sisällyskriteeri nykyiselle alaselkäkipuryhmälle:
- yli (>=) 30 päivää alaselkäkipuja viimeisen kolmen kuukauden aikana
Vertailuryhmän mukaanottokriteeri:
- alle 30 päivää alaselkäkipuja viimeisen kolmen kuukauden aikana
Molempien tutkimusryhmien poissulkemiskriteerit:
- akuutti radikulaarinen alaselän kipu viimeisen kolmen kuukauden aikana
- klaustrofobia
- lannerangan spondylodeesi
- kaikki metalliset implantit, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nykyinen alaselän kipu
henkilöt, joilla on tällä hetkellä alaselkäkipua (eli yli 30 päivää alaselkäkipua viimeisen kolmen kuukauden aikana)
|
vakioprotokolla, noin 30 minuuttia
kolmen eri segmentaalisen fasettinivelen provokaatiotestin käyttö (selkärangan tunnustelu, segmentaalinen rotaatio ja joustotesti) Th12-L1:stä L5-S1:een
|
|
säätimet
henkilöt, joilla on ollut alle 30 päivää alaselkäkipuja viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
vakioprotokolla, noin 30 minuuttia
kolmen eri segmentaalisen fasettinivelen provokaatiotestin käyttö (selkärangan tunnustelu, segmentaalinen rotaatio ja joustotesti) Th12-L1:stä L5-S1:een
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fasettinivelten lukumäärä henkilöä kohden, joissa esiintyy fasettinivelkipua ja FJ-effuusiota ja/tai turvotusta
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Fasettinivelkivun ja MRI-fasettinivellöydösten yhteys määritetään
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipeiden nivelten määrä henkilöä kohden
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
nivelkivun esiintyvyys manuaalisilla segmenttiprovokaatiotesteillä arvioituna
|
2 tuntia
|
|
niiden fasettinivelten määrä, joissa on diagnosoitu fasettiniveleffuusio ja/tai turvotus henkilöä kohti
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
fasettinivellöydösten esiintyvyys lannerangassa magneettikuvauksella arvioituna (fasettiniveleffuusio ja/tai fasettinivelen turvotus)
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christoph Maier, M.D., PhD, Head of the Department of Pain medicine, BG Universitätsklinikum Bergmannsheil GmbH, 44789 Bochum, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FacetJointEdema2009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .