過敏性腸症候群の治療におけるチロプラミドとオクチロニウムの有効性と安全性の比較
2012年6月26日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
過敏性腸症候群の治療における塩酸チロプラミドと臭化オクチロニウムの有効性と安全性に関する比較および分析研究：多施設、無作為化、二重盲検、実薬対照研究
この研究の目的は、過敏性腸症候群の治療における塩酸チロプラミドと臭化オクチロニウムの有効性と安全性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Han Yang University Hospital
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コンタクト：
- Oh Young Lee
- メール：leeoy@hanyang.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（20～75歳）
- Rome III基準で定義されたIBSに罹患していた患者
- 2週間の慣らし期間中、週に2日以上腹痛があった患者
除外基準:
- -チロプラミドまたはオクチロニウムに対する不耐性が知られている患者
- コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない高血圧または甲状腺機能障害の患者
- がんの既往歴のある患者［ただし、消化器がん以外のがんで、治療後5年以内に再発していない患者は登録可能］
- 肝機能障害または腎機能障害のある患者
- 乳糖不耐症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チロプラミド塩酸塩
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アクティブコンパレータ：臭化オクチロニウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースラインから 4 週目までの腹痛 VAS スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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ベースラインから 2 週目までの腹痛 VAS スコアの変化
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ベースラインから 2 週目および 4 週目までの腹部不快感 VAS スコアの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月26日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。