替罗普胺与奥泰溴铵治疗肠易激综合征的疗效和安全性比较
2012年6月26日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
盐酸替罗普胺和奥替溴铵治疗肠易激综合征有效性和安全性的比较和分析研究：多中心、随机、双盲、主动对照研究
本研究的目的是比较盐酸替罗普胺和奥泰溴铵治疗肠易激综合征的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Han Yang University Hospital
-
接触：
- Oh Young Lee
- 邮箱：leeoy@hanyang.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（20-75岁）
- 患有罗马 III 标准所定义的 IBS 的患者
- 在 2 周的磨合期内每周至少有 2 天腹痛的患者
排除标准：
- 已知对替罗普胺或奥替溴铵不耐受的患者
- 患有未控制的糖尿病、未控制的高血压或甲状腺功能障碍的患者
- 有癌症病史的患者【但是，治疗后5年内未复发的胃肠癌以外的癌症患者可以入组】
- 肝或肾功能不全的患者
- 乳糖不耐症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盐酸替罗普胺
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有源比较器：辛溴铵
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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腹痛 VAS 评分从基线到第 4 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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腹痛 VAS 评分从基线到第 2 周的变化
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腹部不适 VAS 评分从基线到第 2 周和第 4 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (预期的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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