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替罗普胺与奥泰溴铵治疗肠易激综合征的疗效和安全性比较

2012年6月26日 更新者：Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

盐酸替罗普胺和奥替溴铵治疗肠易激综合征有效性和安全性的比较和分析研究：多中心、随机、双盲、主动对照研究

本研究的目的是比较盐酸替罗普胺和奥泰溴铵治疗肠易激综合征的疗效和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 成年患者（20-75岁）
  2. 患有罗马 III 标准所定义的 IBS 的患者
  3. 在 2 周的磨合期内每周至少有 2 天腹痛的患者

排除标准：

  1. 已知对替罗普胺或奥替溴铵不耐受的患者
  2. 患有未控制的糖尿病、未控制的高血压或甲状腺功能障碍的患者
  3. 有癌症病史的患者【但是，治疗后5年内未复发的胃肠癌以外的癌症患者可以入组】
  4. 肝或肾功能不全的患者
  5. 乳糖不耐症患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：盐酸替罗普胺
药品：盐酸替罗普胺 100mg
有源比较器：辛溴铵
药品：辛溴铵 20mg

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
腹痛 VAS 评分从基线到第 4 周的变化

次要结果测量

结果测量
腹痛 VAS 评分从基线到第 2 周的变化
腹部不适 VAS 评分从基线到第 2 周和第 4 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2013年2月1日

研究完成 (预期的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月26日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DW-TRP001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

肠易激综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

盐酸替罗普胺 100mg的临床试验

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罕见疾病

药物干预

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