Comparação da eficácia e segurança da tiropramida e octilônio no tratamento da síndrome do intestino irritável
26 de junho de 2012 atualizado por: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Estudo comparativo e analítico para eficácia e segurança de tiropramida HCl e brometo de octilônio no tratamento da síndrome do intestino irritável: multicêntrico, randomizado, duplo-cego, estudo controlado ativo
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia e a segurança da tiropramida HCl e do brometo de octilônio no tratamento da síndrome do intestino irritável.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Han Yang University Hospital
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Contato:
- Oh Young Lee
- E-mail: leeoy@hanyang.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (20-75 anos de idade)
- Pacientes que sofreram de SII conforme definido pelos critérios de Roma III
- Pacientes que tiveram dor abdominal pelo menos 2 dias/semana, durante o período inicial de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Pacientes com intolerância conhecida à tiropramida ou octilônio
- Pacientes com diabetes não controlada, hipertensão não controlada ou disfunção da tireoide
- Pacientes com histórico de câncer [No entanto, pacientes com câncer diferente do câncer gastrointestinal, que não recorreram dentro de 5 anos após o tratamento, foram possíveis de inscrição]
- Pacientes com disfunção hepática ou renal
- Pacientes com intolerância à lactose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tiropramida HCl
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Comparador Ativo: Brometo de octilônio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alteração dos escores VAS de dor abdominal desde o início até a semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Alteração dos escores VAS de dor abdominal desde o início até a semana 2
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Alteração dos escores VAS de desconforto abdominal desde o início até a semana 2 e 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Síndrome
- Síndrome do intestino irritável
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes gastrointestinais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Brometos
- Octilônio
- Tiropramida
Outros números de identificação do estudo
- DW-TRP001
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