Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektivitet och säkerhet av tiropramid och oktylonium vid behandling av irritabel tarm

26 juni 2012 uppdaterad av: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Jämförande och analytisk studie för effektivitet och säkerhet av tiropramid HCl och oktyloniumbromid vid behandling av irritabel tarmsyndrom: Mullticenter, randomiserad, dubbelblind, aktiv kontrollerad studie

Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten och säkerheten av Tiropramid HCl och Octyloniumbromide vid behandling av Irritable Bowel Syndrome.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (i åldern 20-75 år)
  2. Patienter som hade lidit av IBS enligt definitionen i Rom III-kriterierna
  3. Patienter som hade buksmärtor minst 2 dagar/vecka under inkörningsperioden på 2 veckor

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med känd intolerans mot tiropramid eller oktylonium
  2. Patienter med okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni eller sköldkörteldysfunktion
  3. Patienter som haft cancer i anamnesen [Men det var möjligt för patienter med annan cancer än gastrointestinal cancer, som inte har återkommit inom 5 år efter behandlingen, möjliga för inskrivning]
  4. Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion
  5. Patienter med laktosintolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tiropramid HCl
Läkemedel: Tiropramid HCl 100mg
Aktiv komparator: Oktyloniumbromid
Läkemedel: Oktyloniumbromid 20mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring av buksmärta VAS-poäng från baslinjen till vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring av buksmärta VAS-poäng från baslinjen till vecka 2
Förändring av bukbesvär VAS-poäng från baslinjen till vecka 2 och 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DW-TRP001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera