Tiropramidin ja oktyloniumin tehon ja turvallisuuden vertailu ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa
tiistai 26. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
Vertaileva ja analyyttinen tutkimus tiropramidiHCl:n ja oktyloniumbromidin tehokkuudesta ja turvallisuudesta ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa: monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata tiropramidi-HCl:n ja oktyloniumbromidin tehoa ja turvallisuutta ärtyvän suolen oireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Han Yang University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oh Young Lee
- Sähköposti: leeoy@hanyang.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (20-75-vuotiaat)
- Potilaat, jotka olivat kärsineet Rooma III -kriteerien mukaisesta IBS:stä
- Potilaat, joilla oli vatsakipuja vähintään 2 päivää/viikko 2 viikon sisäänajojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät siedä tiropramidiä tai oktyloniumia
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti tai kilpirauhasen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on ollut syöpä [Kuitenkin potilaat, joilla oli muu syöpä kuin ruuansulatuskanavan syöpä, jotka eivät ole uusiutuneet 5 vuoden kuluessa hoidon jälkeen, olivat mahdollisia]
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiropramidi HCl
|
|
|
Active Comparator: Oktyloniumbromidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vatsakipujen VAS-pisteiden muutos lähtötasosta viikkoon 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vatsakipujen VAS-pisteiden muutos lähtötasosta viikkoon 2
|
|
Vatsavaivojen VAS-pisteiden muutos lähtötasosta viikolle 2 ja 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolitaudit, toiminnalliset
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Oireyhtymä
- Ärtyvän suolen oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Bromidit
- Octylonium
- Tiropramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DW-TRP001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .