과민성대장증후군 치료에서 Tiropramide와 Octylonium의 효능 및 안전성 비교
2012년 6월 26일 업데이트: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.
과민성 대장 증후군의 치료에서 Tiropramide HCl과 브롬화 옥틸로늄의 효과 및 안전성에 대한 비교 및 분석 연구: 다중 중심, 무작위, 이중 맹검, 활성 대조 연구
본 연구의 목적은 과민성 대장 증후군의 치료에서 Tiropramide HCl과 Octylonium bromide의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Han Yang University Hospital
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연락하다:
- Oh Young Lee
- 이메일: leeoy@hanyang.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(20-75세)
- Rome III 기준에 의해 정의된 IBS를 앓았던 환자
- 2주간의 준비기간 동안 주 2일 이상 복통이 있었던 환자
제외 기준:
- 티로프라마이드 또는 옥틸로늄에 대한 불내성이 알려진 환자
- 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압 또는 갑상선 기능 장애가 있는 환자
- 암 병력이 있는 자[단, 치료 후 5년 이내에 재발하지 않은 위장관암 이외의 암 환자는 가입 가능]
- 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자
- 유당불내증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 티로프라미드 HCl
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활성 비교기: 옥틸로늄 브로마이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 4주차까지 복통 VAS 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 2주차까지 복통 VAS 점수의 변화
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기준선에서 2주 및 4주까지 복부 불편 VAS 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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