Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten og sikkerheden af ​​tiropramid og octylonium ved behandling af irritabel tyktarm

26. juni 2012 opdateret af: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Sammenlignende og analytisk undersøgelse for effektivitet og sikkerhed af tiropramid HCl og octyloniumbromid i behandlingen af ​​irritabel tyktarm: Mullticenter, randomiseret, dobbeltblind, aktivt kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Tiropramid HCl og Octyloniumbromid i behandlingen af ​​irritabel tyktarm.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (i alderen 20-75 år)
  2. Patienter, der havde været ramt af IBS som defineret af Rom III kriterier
  3. Patienter, der havde mavesmerter mindst 2 dage om ugen i løbet af indkøringsperioden på 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt intolerance over for tiropramid eller octylonium
  2. Patienter med ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension eller skjoldbruskkirteldysfunktion
  3. Patienter, der har haft kræft i anamnesen [Men det var muligt at tilmelde patienter med anden kræft end gastrointestinal kræft, som ikke er vendt tilbage inden for 5 år efter behandlingen]
  4. Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
  5. Patienter med laktoseintolerans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tiropramid HCl
Medicin: Tiropramid HCl 100mg
Aktiv komparator: Octyloniumbromid
Medicin: Octyloniumbromid 20mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring af mavesmerter VAS-score fra baseline til uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring af mavesmerter VAS-score fra baseline til uge 2
Ændring af abdominalt ubehag VAS-score fra baseline til uge 2 og 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW-TRP001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Tiropramid HCl 100mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner