Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tyropramidu i oktylonu w leczeniu zespołu jelita drażliwego

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Badanie porównawcze i analityczne skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku tyropramidu i bromku oktylonu w leczeniu zespołu jelita drażliwego: badanie wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, z aktywną kontrolą

Celem tego badania było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa chlorowodorku tyropramidu i bromku oktylonu w leczeniu zespołu jelita drażliwego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku 20-75 lat)
  2. Pacjenci, którzy cierpieli na IBS zgodnie z kryteriami rzymskimi III
  3. Pacjenci, u których ból brzucha występował co najmniej 2 dni w tygodniu, w okresie wstępnym trwającym 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją tyropramidu lub oktylonium
  2. Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub dysfunkcją tarczycy
  3. Pacjenci z rakiem w wywiadzie [Jednak pacjenci z nowotworem innym niż rak żołądka i jelit, u których nie wystąpił nawrót w ciągu 5 lat po leczeniu, mogli zostać włączeni]
  4. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  5. Pacjenci z nietolerancją laktozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chlorowodorek tyropramidu
Lek: Tiropramid HCl 100mg
Aktywny komparator: Bromek oktylonu
Lek: Bromek oktylonu 20mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana wyników VAS bólu brzucha od wartości początkowej do tygodnia 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana wyników VAS bólu brzucha od wartości początkowej do tygodnia 2
Zmiana wyników VAS dyskomfortu w jamie brzusznej od wartości początkowej do 2. i 4. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DW-TRP001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj