Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности и безопасности тиропрамида и октилония при лечении синдрома раздраженного кишечника

26 июня 2012 г. обновлено: Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Сравнительное и аналитическое исследование эффективности и безопасности тиропрамида гидрохлорида и октилония бромида при лечении синдрома раздраженного кишечника: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование

Целью данного исследования было сравнение эффективности и безопасности тиропрамида гидрохлорида и октилония бромида при лечении синдрома раздраженного кишечника.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты (в возрасте 20-75 лет)
  2. Пациенты, перенесшие СРК в соответствии с Римскими критериями III.
  3. Пациенты, которые испытывали боль в животе не менее 2 дней в неделю в течение вводного периода продолжительностью 2 недели.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с известной непереносимостью тиропрамида или октилониума
  2. Пациенты с неконтролируемым диабетом, неконтролируемой гипертонией или дисфункцией щитовидной железы
  3. Пациенты, у которых был рак в анамнезе [Тем не менее, пациенты с раком, отличным от рака желудочно-кишечного тракта, у которых не было рецидива в течение 5 лет после лечения, могли быть включены в исследование]
  4. Пациенты с нарушением функции печени или почек
  5. Пациенты с непереносимостью лактозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тиропрамид гидрохлорид
Лекарство: Тиропрамид гидрохлорид 100 мг
Активный компаратор: Октилония бромид
Лекарство: Октилония бромид 20 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение показателей боли в животе по ВАШ от исходного уровня до 4-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение показателей боли в животе по ВАШ от исходного уровня до 2-й недели
Изменение показателей дискомфорта в животе по ВАШ по сравнению с исходным уровнем на 2-й и 4-й неделях

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DW-TRP001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться