非遵守行動中の青少年のループを閉じる

研究者らが進行中の研究の最終的な目標は、1 型糖尿病 (T1D) 患者が低血糖のリスクを回避して厳密なグルコース制御を達成するのに役立つ、インスリン送達のためのクローズド ループ システムの開発です。 システムの主な構成要素は、連続血糖モニター (CGM)、インスリン ポンプ、および CGM 値に従ってインスリン ポンプによって与えられるインスリンの量を計算するコンピューター ベースの「モデル予測アルゴリズム」です。 これまでに実施された研究では、クローズドループ グルコース コントロールの有効性と安全性が、T1D の小児および青年を対象に、一晩および日中を含む長時間にわたって評価されました。 その結果、従来のインスリンポンプ療法と比較して、クローズドループが血糖コントロールを改善し、夜間低血糖を予防することが示されました。

現在の研究の目的は、T1D の青年における食事インスリン投与量の管理における一般的な非遵守行動中にシステムを評価することにより、閉ループのパフォーマンスをさらにテストすることです。 これにより、クローズド ループ システムをより包括的に使用して、さまざまな「実生活を模倣した」一般的な状況下で T1D のグルコース レベルを制御する道が開かれます。 本研究では、非盲検、無作為化、2 期間のクロスオーバー デザインを採用しており、これによりクローズド ループ インスリン療法が、T1D の 12 人の青年における従来のインスリン ポンプ療法と比較されます。

12〜18歳の参加者は、臨床研究施設での24時間の2つの研究に無作為に割り付けられます。その間、コンピューターベースの閉ループアルゴリズム（介入アーム）または従来のインスリンポンプ療法（コントロールアーム）のいずれかによってグルコースレベルが制御されます）。 どちらの場合も、参加者はそれぞれ夕食と昼食の食事関連インスリン投与量を過小評価し、省略します。 この研究は、英国の小児糖尿病クリニックから募集された参加者とともに、ケンブリッジのウェルカムトラスト臨床研究施設 (WTCRF) で行われます。