Sluta slingan hos ungdomar under icke-efterlevnadsbeteenden

Det slutliga målet för utredarnas pågående forskning är utvecklingen av ett slutet system för insulintillförsel, som kan hjälpa personer med typ 1-diabetes (T1D) att uppnå en strikt glukoskontroll och undvika risken för hypoglykemi. Huvudkomponenterna i systemet är en kontinuerlig glukosmätare (CGM), en insulinpump och en datorbaserad 'modellprediktiv algoritm', som beräknar mängden insulin som ska ges av insulinpumpen enligt CGM-värdena. I de hittills genomförda studierna utvärderades effektiviteten och säkerheten av glukoskontroll med sluten slinga både över natten och över en längre tidsperiod inklusive dagtid hos barn och ungdomar med T1D. Resultaten visade att sluten slinga förbättrade kontrollen av blodsocker och förhindrade nattlig hypoglykemi, jämfört med konventionell insulinpumpsbehandling.

Syftet med den aktuella studien är att testa prestandan för sluten loop ytterligare genom att utvärdera systemet under vanliga icke-kompatibla beteenden vid administrering av måltidsinsulindoser hos ungdomar med T1D. Detta kommer att bana väg för en mer omfattande användning av slutna system för att kontrollera glukosnivåer i T1D under olika "verkliga efterliknande" vanliga omständigheter. Den föreliggande studien antar en öppen, randomiserad, 2-periods cross-over-design där insulinterapi med sluten slinga kommer att jämföras med konventionell insulinpumpbehandling hos 12 ungdomar med T1D.

Deltagare i åldern 12 till 18 år kommer att randomiseras för två 24-timmarsstudier i en klinisk forskningsanläggning, under vilka glukosnivåerna kommer att kontrolleras av antingen den datorbaserade slutna algoritmen (interventionsarmen) eller genom konventionell insulinpumpsterapi (kontrollarmen) ). Vid båda tillfällena kommer deltagarna att underskatta och utelämna den måltidsrelaterade insulindosen för kvällsmåltid respektive lunch. Studien kommer att äga rum vid Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), Cambridge med deltagare som rekryteras från pediatriska diabeteskliniker i England.