Uzavření smyčky u dospívajících během chování při nedodržování předpisů

Konečným cílem probíhajícího výzkumu výzkumných pracovníků je vývoj systému s uzavřenou smyčkou pro podávání inzulínu, který může pomoci lidem s diabetem 1. typu (T1D) dosáhnout přísné kontroly glukózy a vyhnout se riziku hypoglykémie. Hlavními součástmi systému jsou kontinuální monitor glukózy (CGM), inzulinová pumpa a počítačový „model-prediktivní algoritmus“, který vypočítává množství inzulinu, které má inzulinová pumpa podat podle hodnot CGM. V dosud provedených studiích byla u dětí a dospívajících s T1D hodnocena účinnost a bezpečnost kontroly glukózy v uzavřené smyčce jak přes noc, tak po delší časové období včetně dne. Výsledky ukázaly, že uzavřená smyčka zlepšila kontrolu hladiny glukózy v krvi a zabránila noční hypoglykémii ve srovnání s konvenční léčbou inzulínovou pumpou.

Cílem této studie je dále testovat výkonnost uzavřené smyčky hodnocením systému během běžného nevyhovujícího chování při podávání dávek inzulinu v jídle u adolescentů s T1D. To připraví cestu pro komplexnější využití systémů s uzavřenou smyčkou pro kontrolu hladin glukózy v T1D za různých běžných okolností „napodobujících skutečný život“. Tato studie využívá otevřený, randomizovaný, 2-dobý zkřížený design, kdy bude inzulínová terapie s uzavřenou smyčkou porovnána s konvenční léčbou inzulínovou pumpou u 12 dospívajících s T1D.

Účastníci ve věku 12 až 18 let budou randomizováni do dvou 24hodinových studií v klinickém výzkumném zařízení, během nichž budou hladiny glukózy řízeny buď počítačově založeným algoritmem s uzavřenou smyčkou (intervenční rameno) nebo konvenční terapií inzulínovou pumpou (kontrolní rameno ). V obou případech účastníci podcení a vynechají dávku inzulinu související s jídlem na večeři a oběd. Studie bude probíhat ve Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF) v Cambridge s účastníky rekrutovanými z dětských diabetologických klinik v Anglii.