Замыкание петли у подростков во время несоблюдения требований

Конечной целью текущих исследований исследователей является разработка замкнутой системы доставки инсулина, которая может помочь людям с диабетом 1 типа (СД1) достичь жесткого контроля уровня глюкозы, избегая риска гипогликемии. Основными компонентами системы являются непрерывный монитор глюкозы (CGM), инсулиновая помпа и компьютерный «алгоритм прогнозирования модели», который вычисляет количество инсулина, которое должно быть введено инсулиновой помпой, в соответствии со значениями CGM. В исследованиях, проведенных до сих пор, эффективность и безопасность замкнутого контроля уровня глюкозы оценивали как в ночное время, так и в течение длительного периода времени, включая дневное время, у детей и подростков с СД1. Результаты показали, что замкнутый цикл улучшает контроль уровня глюкозы в крови и предотвращает ночные гипогликемии по сравнению с традиционной терапией инсулиновой помпой.

Целью настоящего исследования является дальнейшая проверка эффективности системы с обратной связью путем оценки системы во время распространенного несоответствующего поведения при введении доз инсулина с пищей у подростков с СД1. Это проложит путь к более всестороннему использованию систем с замкнутым контуром для контроля уровня глюкозы при СД1 в различных обычных обстоятельствах, «имитирующих реальную жизнь». В настоящем исследовании используется открытый, рандомизированный, двухпериодный перекрестный дизайн, в котором терапия инсулином с замкнутым циклом будет сравниваться с традиционной терапией инсулиновой помпой у 12 подростков с СД1.

Участники в возрасте от 12 до 18 лет будут рандомизированы для двух 24-часовых исследований в клиническом исследовательском центре, во время которых уровни глюкозы будут контролироваться либо с помощью компьютерного алгоритма с обратной связью (группа вмешательства), либо с помощью традиционной инсулиновой помпы (контрольная группа). ). В обоих случаях участники недооценивают и пропускают дозу инсулина, связанную с приемом пищи, для ужина и обеда соответственно. Исследование будет проходить в Клиническом исследовательском центре Wellcome Trust (WTCRF) в Кембридже с участниками, набранными из детских диабетических клиник в Англии.