Schließen des Regelkreises bei Jugendlichen während Non-Compliance-Verhalten

Das ultimative Ziel der laufenden Forschung der Forscher ist die Entwicklung eines Systems mit geschlossenem Regelkreis für die Insulinabgabe, das Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) helfen kann, eine strenge Glukosekontrolle zu erreichen und das Risiko einer Hypoglykämie zu vermeiden. Die Hauptkomponenten des Systems sind ein kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM), eine Insulinpumpe und ein computerbasierter „modellprädiktiver Algorithmus“, der die von der Insulinpumpe zu verabreichende Insulinmenge anhand der CGM-Werte berechnet. In den bisher durchgeführten Studien wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Closed-Loop-Glukosekontrolle sowohl über Nacht als auch über einen längeren Zeitraum einschließlich tagsüber bei Kindern und Jugendlichen mit T1D untersucht. Die Ergebnisse zeigten, dass der geschlossene Regelkreis die Kontrolle des Blutzuckers verbesserte und nächtliche Hypoglykämien im Vergleich zur konventionellen Insulinpumpentherapie verhinderte.

Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Leistungsfähigkeit des Closed-Loop-Systems weiter zu testen, indem das System bei häufigem nicht konformem Verhalten bei der Verabreichung von Mahlzeiteninsulindosen bei Jugendlichen mit T1D bewertet wird. Dies wird den Weg für eine umfassendere Verwendung von Systemen mit geschlossenem Regelkreis ebnen, um die Glukosespiegel bei T1D unter verschiedenen üblichen Umständen nachzuahmen. Die vorliegende Studie verwendet ein offenes, randomisiertes, 2-Perioden-Crossover-Design, bei dem die Closed-Loop-Insulintherapie mit der konventionellen Insulinpumpentherapie bei 12 Jugendlichen mit T1D verglichen wird.

Teilnehmer im Alter von 12 bis 18 Jahren werden für zwei 24-Stunden-Studien in einer klinischen Forschungseinrichtung randomisiert, in denen die Glukosespiegel entweder durch den computergestützten Closed-Loop-Algorithmus (Interventionsarm) oder durch eine konventionelle Insulinpumpentherapie (Kontrollarm) kontrolliert werden ). In beiden Fällen werden die Teilnehmer die mahlzeitbezogene Insulindosis für das Abendessen bzw. Mittagessen unterschätzen und auslassen. Die Studie wird in der Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF) in Cambridge mit Teilnehmern durchgeführt, die aus pädiatrischen Diabeteskliniken in England rekrutiert werden.