Fechando o ciclo em adolescentes durante comportamentos de não conformidade

O objetivo final da pesquisa em andamento dos investigadores é o desenvolvimento de um sistema de circuito fechado para administração de insulina, que pode ajudar as pessoas com diabetes tipo 1 (DM1) a obter um controle glicêmico rigoroso, evitando o risco de hipoglicemia. Os principais componentes do sistema são um monitor contínuo de glicose (CGM), uma bomba de insulina e um 'algoritmo preditivo de modelo' baseado em computador, que calcula a quantidade de insulina a ser administrada pela bomba de insulina de acordo com os valores CGM. Nos estudos realizados até agora, a eficácia e a segurança do controle de glicose em circuito fechado foram avaliadas durante a noite e por um período prolongado, incluindo o período diurno, em crianças e adolescentes com DM1. Os resultados mostraram que o circuito fechado melhorou o controle da glicemia e preveniu a hipoglicemia noturna, em comparação com a terapia convencional com bomba de insulina.

O objetivo do presente estudo é testar ainda mais o desempenho do circuito fechado, avaliando o sistema durante comportamentos não aderentes comuns na administração de doses de insulina nas refeições em adolescentes com DM1. Isso abrirá caminho para um uso mais abrangente de sistemas de circuito fechado para controlar os níveis de glicose em DM1 em várias circunstâncias comuns de "imitação da vida real". O presente estudo adota um design aberto, randomizado, cruzado de 2 períodos, no qual a terapia com insulina em circuito fechado será comparada com a terapia com bomba de insulina convencional em 12 adolescentes com DM1.

Os participantes com idade entre 12 e 18 anos serão randomizados para dois estudos de 24 horas em uma instalação de pesquisa clínica, durante os quais os níveis de glicose serão controlados pelo algoritmo de circuito fechado baseado em computador (braço de intervenção) ou pela terapia convencional com bomba de insulina (braço de controle ). Em ambas as ocasiões, os participantes irão subestimar e omitir a dose de insulina relacionada à refeição para o jantar e o almoço, respectivamente. O estudo será realizado no Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), em Cambridge, com participantes recrutados em clínicas pediátricas de diabetes na Inglaterra.