Boucler la boucle chez les adolescents lors de comportements de non-conformité

Le but ultime des recherches en cours des chercheurs est le développement d'un système en boucle fermée pour l'administration d'insuline, qui peut aider les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) à atteindre un contrôle strict de la glycémie en évitant le risque d'hypoglycémie. Les principaux composants du système sont un moniteur de glucose en continu (CGM), une pompe à insuline et un « algorithme prédictif de modèle » informatisé, qui calcule la quantité d'insuline à administrer par la pompe à insuline en fonction des valeurs CGM. Dans les études réalisées jusqu'à présent, l'efficacité et l'innocuité du contrôle glycémique en boucle fermée ont été évaluées à la fois pendant la nuit et sur une période prolongée, y compris le jour, chez les enfants et les adolescents atteints de DT1. Les résultats ont montré que la boucle fermée améliorait le contrôle de la glycémie et prévenait l'hypoglycémie nocturne, par rapport à la thérapie conventionnelle par pompe à insuline.

L'objectif de la présente étude est de tester davantage les performances de la boucle fermée, en évaluant le système lors de comportements non conformes courants dans l'administration de doses d'insuline de repas chez les adolescents atteints de DT1. Cela ouvrira la voie à une utilisation plus complète des systèmes en boucle fermée pour contrôler les niveaux de glucose dans le DT1 dans diverses circonstances courantes "imitant la vie réelle". La présente étude adopte une conception ouverte, randomisée, croisée à 2 périodes dans laquelle l'insulinothérapie en boucle fermée sera comparée à la thérapie conventionnelle par pompe à insuline chez 12 adolescents atteints de DT1.

Les participants âgés de 12 à 18 ans seront randomisés pour deux études de 24 heures dans un centre de recherche clinique, au cours desquelles les niveaux de glucose seront contrôlés soit par l'algorithme en boucle fermée informatisé (bras d'intervention), soit par un traitement conventionnel par pompe à insuline (bras témoin). ). Dans les deux cas, les participants sous-estimeront et omettront la dose d'insuline liée au repas pour le repas du soir et le déjeuner, respectivement. L'étude se déroulera au Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), à Cambridge, avec des participants recrutés dans des cliniques de diabète pédiatrique en Angleterre.