Lukning af løkken hos unge under manglende overholdelsesadfærd

Det endelige mål for efterforskernes igangværende forskning er udviklingen af ​​et lukket kredsløb til insulinlevering, som kan hjælpe mennesker med type 1-diabetes (T1D) med at opnå en stram glukosekontrol og undgå risikoen for hypoglykæmi. Systemets hovedkomponenter er en kontinuerlig glukosemonitor (CGM), en insulinpumpe og en computerbaseret 'model-prædiktiv algoritme', som beregner mængden af ​​insulin, der skal gives af insulinpumpen i henhold til CGM-værdierne. I de hidtil udførte undersøgelser blev effektiviteten og sikkerheden af ​​glukosekontrol i lukket kredsløb evalueret både natten over og over en længere periode, inklusive dagtimerne hos børn og unge med T1D. Resultaterne viste, at lukket sløjfe forbedrede kontrollen af ​​blodsukkeret og forhindrede natlig hypoglykæmi sammenlignet med den konventionelle insulinpumpebehandling.

Formålet med det aktuelle studie er at teste ydeevnen af ​​lukket sløjfe yderligere ved at evaluere systemet under almindelig ikke-kompatibel adfærd ved administration af måltidsinsulindoser hos unge med T1D. Dette vil bane vejen for en mere omfattende brug af lukkede sløjfesystemer til at kontrollere glukoseniveauer i T1D under forskellige "virkelige efterlignende" almindelige omstændigheder. Denne undersøgelse anvender et åbent, randomiseret, 2-perioders cross-over-design, hvor insulinbehandling med lukket kredsløb vil blive sammenlignet med konventionel insulinpumpebehandling hos 12 unge med T1D.

Deltagere i alderen 12 til 18 år vil blive randomiseret til to 24 timers studier i en klinisk forskningsfacilitet, hvor glukoseniveauerne vil blive kontrolleret af enten den computerbaserede lukkede sløjfealgoritme (interventionsarm) eller ved konventionel insulinpumpeterapi (kontrolarm) ). Ved begge lejligheder vil deltagerne undervurdere og udelade den måltidsrelaterede insulindosis til henholdsvis aftensmåltidet og frokosten. Undersøgelsen vil finde sted på Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), Cambridge med deltagere rekrutteret fra pædiatriske diabetesklinikker i England.