Cerrar el círculo en los adolescentes durante las conductas de incumplimiento

El objetivo final de la investigación en curso de los investigadores es el desarrollo de un sistema de circuito cerrado para la administración de insulina, que puede ayudar a las personas con diabetes tipo 1 (T1D) a lograr un control estricto de la glucosa evitando el riesgo de hipoglucemia. Los componentes principales del sistema son un monitor continuo de glucosa (CGM), una bomba de insulina y un "algoritmo predictivo modelo" basado en computadora, que calcula la cantidad de insulina que debe administrar la bomba de insulina de acuerdo con los valores de CGM. En los estudios realizados hasta el momento, se evaluó la eficacia y la seguridad del control de la glucosa en circuito cerrado tanto durante la noche como durante un período prolongado de tiempo, incluido el día, en niños y adolescentes con DT1. Los resultados mostraron que el circuito cerrado mejoró el control de la glucosa en sangre y evitó la hipoglucemia nocturna, en comparación con la terapia con bomba de insulina convencional.

El objetivo del estudio actual es probar más el rendimiento de circuito cerrado, mediante la evaluación del sistema durante comportamientos comunes de incumplimiento en la administración de dosis de insulina en las comidas en adolescentes con DT1. Esto allanará el camino para un uso más integral de los sistemas de circuito cerrado para controlar los niveles de glucosa en la diabetes tipo 1 en diversas circunstancias comunes "que imitan la vida real". El presente estudio adopta un diseño cruzado de 2 períodos, aleatorizado y abierto, en el que se comparará la terapia de insulina de circuito cerrado con la terapia de bomba de insulina convencional en 12 adolescentes con DT1.

Los participantes de 12 a 18 años serán aleatorizados para dos estudios de 24 horas en un centro de investigación clínica, durante los cuales los niveles de glucosa se controlarán mediante el algoritmo de circuito cerrado basado en computadora (brazo de intervención) o mediante la terapia con bomba de insulina convencional (brazo de control). ). En ambas ocasiones, los participantes subestimarán y omitirán la dosis de insulina relacionada con la comida para la cena y el almuerzo, respectivamente. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación Clínica Wellcome Trust (WTCRF), Cambridge, con participantes reclutados en clínicas de diabetes pediátrica en Inglaterra.