Å lukke sløyfen hos ungdom under manglende overholdelse

Det endelige målet for etterforskernes pågående forskning er utviklingen av et lukket sløyfesystem for insulintilførsel, som kan hjelpe personer med type 1 diabetes (T1D) med å oppnå en tett glukosekontroll og unngå risikoen for hypoglykemi. Hovedkomponentene i systemet er en kontinuerlig glukosemonitor (CGM), en insulinpumpe og en datamaskinbasert 'modellprediktiv algoritme', som beregner mengden insulin som skal gis av insulinpumpen i henhold til CGM-verdiene. I studiene som er utført så langt, ble effekten og sikkerheten til glukosekontroll i lukket sløyfe evaluert både over natten og over en lengre tidsperiode inkludert dagtid hos barn og ungdom med T1D. Resultatene viste at lukket sløyfe forbedret kontrollen av blodsukkeret og forhindret nattlig hypoglykemi, sammenlignet med konvensjonell insulinpumpebehandling.

Målet med den nåværende studien er å teste ytelsen til lukket sløyfe ytterligere, ved å evaluere systemet under vanlig ikke-kompatibel atferd ved administrering av måltidsinsulindoser hos ungdom med T1D. Dette vil bane vei for en mer omfattende bruk av lukkede sløyfesystemer for å kontrollere glukosenivåer i T1D under forskjellige "virkelige etterlignende" vanlige omstendigheter. Denne studien tar i bruk et åpent, randomisert, 2-perioders cross-over-design der insulinterapi med lukket sløyfe vil bli sammenlignet med konvensjonell insulinpumpeterapi hos 12 ungdommer med T1D.

Deltakere i alderen 12 til 18 år vil bli randomisert for to 24-timers studier i et klinisk forskningsanlegg, hvor glukosenivåene vil bli kontrollert av enten den datamaskinbaserte lukkede sløyfealgoritmen (intervensjonsarm) eller ved konvensjonell insulinpumpeterapi (kontrollarm) ). Ved begge anledninger vil deltakerne undervurdere og utelate den måltidsrelaterte insulindosen for henholdsvis kveldsmåltid og lunsj. Studien vil finne sted ved Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF), Cambridge med deltakere rekruttert fra pediatriske diabetesklinikker i England.