高齢者の股関節骨折における疼痛管理
2012年6月29日 更新者：Ho Chin Hung、Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
手術後の高齢股関節骨折患者に対する疼痛管理プロトコルの有効性：前向きコホート研究
帰無仮説は、外傷性股関節骨折を有する高齢患者の疼痛レジームと機能的パフォーマンスとの間に関連性がないというものです。
2 つの四肢が評価されています。1.
股関節骨折後の 3 週間の定期的な経口パナドールおよびトラマドール 2. 経口パナドールおよびトラマドールの経口摂取
基礎。
疼痛評価のための数値レート スケール、機能的独立性測定、および高齢者モビリティ スコアを含む機能的結果が選択されます。
調査の概要
詳細な説明
200X2 の患者は、研究期間内の 2 つの期間に募集され、最初の 200 人の患者には通常の経口鎮痛薬が投与され、残りの患者には必要に応じて経口鎮痛薬が投与されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong SAR、中国、852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 65 の男女
- -外傷性の非病理学的大腿骨頸部骨折または転子部骨折または転子下骨折で手術的介入がある
除外基準:
- 年齢 < 65
- 病的骨折
- 複数の下肢骨折
- 古い骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：通常の経口パナドールとトラマドール
高齢者 (年齢 > 65) 外傷性股関節骨折の患者は、経口パナドール (500mg) とトラマドール (50mg) を 1 日 3 回、3 週間定期的に処方されます。
手術は通常3日以内に行われ、その後リハビリ期間が続きます。
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レギュラーパナドール 500mg tds とトラマドール 50mg カプセル tds を損傷後 3 週間
他の名前：
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実験的：パナドールおよびトラマドール経口 prn ベース
対照群は、老年性股関節骨折の患者が経口鎮痛薬 (パナドール 500mg Q4H およびトラマドール 50mg Q4H) を prn ベースで服用することです。
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パナドール 500mg 錠 Q4H prn トラマドール 50mg カプセル Q4H prn
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的独立性測定（FIM）
時間枠：2年
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患者の運動機能と認知機能を含む FIM。
運動領域は、セルフケア、歩行、腸と膀胱などをカバーします。
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2年
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高齢者のモビリティ スコア
時間枠：2年
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虚弱高齢者の運動能力を評価するものです。
リハビリテーションのいくつかの時点で、0 ～ 20 の範囲の最終スコアが割り当てられます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin)、The Queen Elizabeth Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月29日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。