Pijnbehandeling bij geriatrische heupfracturen
29 juni 2012 bijgewerkt door: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
De werkzaamheid van het protocol voor pijnbestrijding bij oudere patiënten met een heupfractuur na een operatie: een prospectieve cohortstudie
De nulhypothese is dat er geen verband bestaat tussen het pijnregime en de functionele prestaties bij geriatrische patiënten met een traumatische heupfractuur.
Er worden twee ledematen beoordeeld: 1.
Drie weken regelmatig oraal Panadol en tramadol na heupfractuur 2. Oraal innemen van Panadol en tramadol p.r.n.
basis.
Er wordt een functionele uitkomst gekozen, waaronder een numerieke snelheidsschaal voor pijnbeoordeling, een functionele onafhankelijkheidsmaatstaf en een score voor ouderenmobiliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
200X2 patiënten worden gerekruteerd gedurende twee perioden binnen de onderzoeksperiode, waarbij de eerste 200 patiënten regelmatig orale analgetica krijgen, terwijl de rest van de patiënt op verzoek orale analgetica krijgt
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong SAR, China, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten of Leeftijd > 65
- Traumatische niet-pathologische fractuur van femurhals of trochanter- of subtrochanterfractuur met operatieve ingreep
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 65
- Pathologische breuk
- Meerdere fracturen van de onderste ledematen
- Oude breuk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regelmatig oraal Panadol en Tramadol
Geriatrisch (leeftijd >65) Patiënt met een traumatische heupfractuur krijgt gedurende drie weken regelmatig driemaal daags oraal Panadol (500 mg) en tramadol (50 mg).
De operatie wordt binnen 3 dagen uitgevoerd, meestal gevolgd door een revalidatieperiode.
|
Normale Panadol 500 mg tds met tramadol 50 mg capsule tds gedurende 3 weken na letsel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Panadol en tramadol oraal in prn-basis
De controlegroep is dat de patiënt met een geriatrische heupfractuur orale analgetica krijgt (Panadol 500 mg Q4H en tramadol 50 mg Q4H) op prn-basis.
|
Panadol 500 mg tablet Q4H prn Tramadol 50 mg capsule Q4H prn
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FIM inclusief motorische en cognitieve functie van een patiënt.
Motorisch gebied omvat zelfzorg, ambulatie, darm en blaas en etc.
|
2 jaar
|
|
Mobiliteitsscore ouderen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het is om de mobiliteit van kwetsbare ouderen te beoordelen.
Een eindscore variërend van 0-20 wordt toegekend gedurende verschillende tijdspunten van revalidatie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Been verwondingen
- Femurfracturen
- Heup verwondingen
- Breuken, bot
- Heupfracturen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Antipyretica
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Paracetamol
- Tramadol
Andere studie-ID-nummers
- QEHHIPPAIN
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Panadol 500 mg tablet, tramadol 50 mg capsule
-
Alfarabi CollegesVoltooidSymptomatische onomkeerbare pulpitisSaoedi-Arabië