Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtbehandling vid geriatrisk höftfraktur

29 juni 2012 uppdaterad av: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Effekten av smärtbehandlingsprotokoll för äldre patienter med höftfraktur efter operation: en prospektiv kohortstudie

Nollhypotesen är att det inte finns något samband mellan smärtregimen och den funktionella prestandan bland geriatriska patienter med traumatisk höftfraktur. Två lemmar bedöms:1. Tre veckors regelbunden oral Panadol och Tramadol efter höftfraktur 2. Oral Panadol och tramadol tar in p.r.n. grund. Funktionellt utfall inklusive numerisk frekvensskala för smärtbedömning, funktionellt oberoende mått och äldres mobilitetspoäng väljs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

200X2 patienter rekryteras under två perioder inom studieperioden där vanliga orala analgetika ges för de första 200 patienterna medan resten av patienten kommer att få orala analgetika på begäran

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina, 852
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen i ålder > 65
  • Traumatisk icke-patologisk fraktur på lårbenshalsen eller trochanterisk eller subtrokantär fraktur med operativ intervention

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 65
  • Patologisk fraktur
  • Flera frakturer i nedre extremiteter
  • Gammal fraktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanlig oral Panadol och Tramadol
Geriatrisk (ålder >65) Patient med traumatisk höftfraktur kommer att få tre veckors regelbunden ordination av oral Panadol (500 mg) och tramadol (50 mg) tre gånger om dagen. Operation kommer att göras inom 3 dagar vanligtvis följt av rehabiliteringsperiod.
Läkemedel: Panadol 500mg tablett, tramadol 50mg kapsel
Vanlig Panadol 500mg tds med tramadol 50mg kapsel tds i 3 veckor efter skada
Andra namn:
  • Endopain, tramadol
Experimentell: Panadol och tramadol oral i prn-basis
Kontrollgruppen är att patienten med geriatrisk höftfraktur kommer att ha orala analgetika (Panadol 500mg Q4H och tramadol 50mg Q4H) på prn-basis.
Läkemedel: Paracetamol tablett och Tramadol kapsel
Panadol 500mg tablett Q4H prn Tramadol 50mg kapsel Q4H prn
Andra namn:
  • Slutsmärta, tramadol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: 2 år
FIM inklusive motorisk och kognitiv funktion hos en patient. Motorområdet omfattar egenvård, ambulation, tarm och urinblåsa och etc.
2 år
Mobilitetspoäng för äldre
Tidsram: 2 år
Det är för att bedöma rörligheten hos svaga äldre. Ett slutresultat som sträcker sig från 0-20 tilldelas under flera tidpunkter för rehabilitering
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Studierektor: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QEHHIPPAIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera