老年髋部骨折的疼痛管理
2012年6月29日 更新者:Ho Chin Hung、Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
老年髋部骨折手术后疼痛管理方案的疗效:一项前瞻性队列研究
零假设是疼痛状态与患有外伤性髋部骨折的老年患者的功能表现之间没有关联。
正在评估两个肢体:1。
髋部骨折后三周定期口服Panadol和Tramadol 2.口服Panadol和Tramadol服用p.r.n.
基础。
选择了功能结果,包括用于疼痛评估的数值评分量表、功能独立性测量和老年人活动性评分。
研究概览
详细说明
在研究期间的两个时期招募了 200X2 名患者,其中前 200 名患者定期口服镇痛药,而其余患者将根据需要接受口服镇痛药
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong SAR、中国、852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄 > 65 岁的男女
- 外伤性非病理性股骨颈骨折或转子或转子下骨折需手术治疗
排除标准:
- 年龄 < 65
- 病理性骨折
- 多处下肢骨折
- 陈年骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:定期口服 Panadol 和 Tramadol
老年(年龄>65)患有创伤性髋部骨折的患者将接受为期三周的常规处方,每天三次口服 Panadol(500mg)和曲马多(50mg)。
手术将在 3 天内完成,通常随后是康复期。
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常规 Panadol 500mg tds 与曲马多 50mg 胶囊 tds 伤后 3 周
其他名称:
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实验性的:在 prn 基础上口服 Panadol 和 Tramadol
对照组为老年髋部骨折患者在prn基础上口服止痛药(Panadol 500mg Q4H和tramadol 50mg Q4H)。
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Panadol 500mg 片剂 Q4H prn Tramadol 50mg 胶囊 Q4H prn
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立性度量(FIM)
大体时间:2年
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FIM 包括患者的运动和认知功能。
运动领域包括自理、行走、大小便等。
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2年
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老年人流动性评分
大体时间:2年
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它用于评估体弱老年人的活动能力。
在康复的几个时间点分配 0-20 的最终分数
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin)、The Queen Elizabeth Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月26日
首次发布 (估计)
2012年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月29日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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