Smertebehandling ved geriatrisk hoftefraktur
29. juni 2012 opdateret af: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Effekten af smertebehandlingsprotokol for ældre hoftefrakturpatienter efter operation: en prospektiv kohorteundersøgelse
Nulhypotesen er, at der ikke er nogen sammenhæng mellem smerteregimet og den funktionelle ydeevne blandt geriatriske patienter med traumatisk hoftebrud.
To lemmer vurderes:1.
Tre ugers almindelig oral Panadol og Tramadol efter hoftebrud 2. Oral Panadol og tramadol indtagelse p.r.n.
basis.
Funktionelt resultat, herunder Numerical Rate Scale for smertevurdering, Funktionel Uafhængighedsmåling og Elderly Mobility Score er valgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
200X2 patienter rekrutteres i to perioder inden for undersøgelsesperioden, hvor der gives almindelige orale analgetika til de første 200 patienter, mens resten af patienten vil modtage orale analgetika efter behov
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn > 65 år
- Traumatisk ikke-patologisk fraktur af lårbenshals eller trochanterisk eller subtrokantær fraktur med operativ intervention
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65
- Patologisk fraktur
- Flere frakturer i underekstremiteterne
- Gammelt brud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Almindelig oral Panadol og Tramadol
Geriatrisk (alder >65) Patient med traumatisk hoftebrud vil have tre ugers regelmæssig ordination af oral Panadol (500 mg) og tramadol (50 mg) tre gange dagligt.
Operation vil blive udført inden for 3 dage, normalt efterfulgt af genoptræningsperiode.
|
Almindelig Panadol 500mg tds med tramadol 50mg kapsel tds i 3 uger efter skade
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Panadol og tramadol oral i prn basis
Kontrolgruppen er, at patienten med geriatrisk hoftefraktur vil have orale analgetika (Panadol 500mg Q4H og tramadol 50mg Q4H) på prn-basis.
|
Panadol 500mg tablet Q4H prn Tramadol 50mg kapsel Q4H prn
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: 2 år
|
FIM inklusive motorisk og kognitiv funktion af en patient.
Motorisk område dækker selvpleje, ambulation, tarm og blære mv.
|
2 år
|
|
Ældre mobilitetsscore
Tidsramme: 2 år
|
Det skal vurdere mobilitet hos svage ældre mennesker.
En endelig score fra 0-20 tildeles i løbet af flere tidspunkter for rehabilitering
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2012
Først opslået (Skøn)
28. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Benskader
- Lårbensbrud
- Hofteskader
- Brud, Knogle
- Hoftebrud
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Acetaminophen
- Tramadol
Andre undersøgelses-id-numre
- QEHHIPPAIN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .