Smertebehandling ved geriatrisk hoftebrudd
29. juni 2012 oppdatert av: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Effekten av smertebehandlingsprotokoll for eldre hoftebruddpasienter etter kirurgi: en prospektiv kohortstudie
Nullhypotesen er at det ikke er noen sammenheng mellom smerteregime og funksjonell ytelse blant geriatriske pasienter med traumatisk hoftebrudd.
To lemmer vurderes: 1.
Tre uker med vanlig oral Panadol og Tramadol etter hoftebrudd 2. Oral Panadol og tramadol tar inn p.r.n.
basis.
Funksjonelt utfall inkludert Numerical Rate Scale for smertevurdering, Functional Independence Measure og Elderly Mobility Score er valgt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
200X2 pasienter rekrutteres i løpet av to perioder innenfor studieperioden hvor det gis vanlige orale analgetika for de første 200 pasientene mens resten av pasienten vil motta orale analgetika etter behov.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong SAR, Kina, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn over 65 år
- Traumatisk ikke-patologisk frakturhalsbrudd på lårbenet eller trochanterisk eller subtrokantært fraktur med operativ intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65
- Patologisk brudd
- Flere underekstremitetsbrudd
- Gammelt brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanlig oral Panadol og Tramadol
Geriatrisk (alder >65) Pasienter med traumatisk hoftebrudd vil få tre ukers vanlig resept på oral Panadol (500 mg) og tramadol (50 mg) tre ganger daglig.
Operasjonen vil bli utført innen 3 dager, vanligvis etterfulgt av rehabiliteringsperiode.
|
Vanlig Panadol 500mg tds med tramadol 50mg kapsel tds i 3 uker etter skade
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Panadol og tramadol oral i prn basis
Kontrollgruppen er at pasienter med geriatrisk hoftebrudd vil ha orale analgetika (Panadol 500mg Q4H og tramadol 50mg Q4H) i prn-basis.
|
Panadol 500mg tablett Q4H prn Tramadol 50mg kapsel Q4H prn
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 2 år
|
FIM inkludert motorisk og kognitiv funksjon av en pasient.
Motorområdet dekker egenomsorg, ambulasjon, tarm og blære og etc.
|
2 år
|
|
Mobilitetspoeng for eldre
Tidsramme: 2 år
|
Det er for å vurdere mobilitet hos skrøpelige eldre.
En endelig poengsum fra 0-20 tildeles i løpet av flere tidspunkter for rehabilitering
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Beinskader
- Femoral frakturer
- Hofteskader
- Brudd, bein
- Hoftebrudd
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Paracetamol
- Tramadol
Andre studie-ID-numre
- QEHHIPPAIN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .