Leczenie bólu w geriatrycznym złamaniu stawu biodrowego
29 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Skuteczność protokołu leczenia bólu u starszych pacjentów ze złamaniem biodra po operacji: prospektywne badanie kohortowe
Hipoteza zerowa głosi, że nie ma związku między reżimem bólu a sprawnością funkcjonalną wśród pacjentów geriatrycznych z urazowym złamaniem szyjki kości udowej.
Oceniane są dwie kończyny: 1.
Trzy tygodnie regularnego doustnego Panadolu i Tramadolu po złamaniu szyjki kości udowej 2. Doustny Panadol i Tramadol przyjmowany p.r.n.
podstawa.
Wybrano wyniki funkcjonalne, w tym Numeryczną Skalę Oceny bólu, Pomiar Niezależności Funkcjonalnej i Wynik Mobilności Osób Starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
200X2 pacjentów rekrutuje się w dwóch okresach w okresie badania, gdzie pierwszym 200 pacjentom podaje się regularne doustne środki przeciwbólowe, podczas gdy reszta pacjentów otrzymuje doustne środki przeciwbólowe na żądanie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Chiny, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie Wiek > 65 lat
- Urazowe niepatologiczne złamanie szyjki kości udowej lub złamanie krętarzowe lub podkrętarzowe wymagające interwencji operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 65 lat
- Złamanie patologiczne
- Liczne złamania kończyn dolnych
- Stare złamanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regularny doustny Panadol i Tramadol
Geriatryczny (wiek >65) Pacjent z urazowym złamaniem szyjki kości udowej będzie miał trzy tygodnie regularnego przyjmowania doustnego Panadolu (500 mg) i tramadolu (50 mg) trzy razy dziennie.
Operacja zostanie przeprowadzona w ciągu 3 dni, po których zazwyczaj następuje okres rehabilitacji.
|
Zwykły Panadol 500mg tds z tramadolem 50mg kapsułki tds przez 3 tygodnie po urazie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Panadol i tramadol doustnie na bazie prn
Grupa kontrolna to pacjent ze złamaniem szyjki kości udowej w podeszłym wieku, który otrzyma doustne leki przeciwbólowe (Panadol 500 mg co 4 godziny i tramadol 50 mg co 4 godziny) na zasadzie prn.
|
Panadol 500 mg tabletka Q4H prn Tramadol 50 mg kapsułka Q4H prn
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: 2 lata
|
FIM z uwzględnieniem funkcji motorycznych i poznawczych pacjenta.
Obszar motoryczny obejmuje samoopiekę, poruszanie się, jelita i pęcherz itp.
|
2 lata
|
|
Ocena mobilności osób starszych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ma na celu ocenę sprawności ruchowej osób w podeszłym wieku.
Ocena końcowa w zakresie od 0 do 20 jest przypisywana w kilku punktach czasowych rehabilitacji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Złamania, kości
- Złamania stawu biodrowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Paracetamol
- Tramadol
Inne numery identyfikacyjne badania
- QEHHIPPAIN
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .