Gestione del dolore nella frattura dell'anca geriatrica
29 giugno 2012 aggiornato da: Ho Chin Hung, Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
L'efficacia del protocollo di gestione del dolore per i pazienti anziani con frattura dell'anca dopo l'intervento chirurgico: uno studio prospettico di coorte
L'ipotesi nulla è che non vi sia alcuna associazione tra il regime del dolore e la prestazione funzionale nei pazienti geriatrici con frattura traumatica dell'anca.
Vengono valutati due arti: 1.
Tre settimane di Panadol e Tramadol orali regolari dopo la frattura dell'anca 2. Panadol orale e tramadolo che assumono p.r.n.
base.
Vengono scelti i risultati funzionali tra cui la scala numerica per la valutazione del dolore, la misura dell'indipendenza funzionale e il punteggio della mobilità degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti 200X2 vengono reclutati durante due periodi all'interno del periodo di studio in cui vengono somministrati analgesici orali regolari per i primi 200 pazienti mentre il resto del paziente riceverà analgesici orali su richiesta
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong SAR, Cina, 852
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Queen Elizabeth Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi di età > 65 anni
- Frattura traumatica non patologica collo del femore o frattura trocanterica o sottotrocanterica con intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Età < 65 anni
- Frattura patologica
- Fratture multiple degli arti inferiori
- Vecchia frattura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Regolare Panadol orale e Tramadol
Geriatrica (età> 65) Il paziente con frattura traumatica dell'anca avrà tre settimane di prescrizione regolare di Panadol orale (500 mg) e tramadolo (50 mg) tre volte al giorno.
L'operazione verrà eseguita entro 3 giorni solitamente seguiti dal periodo di riabilitazione.
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Panadol regolare 500 mg tds con tramadolo 50 mg capsule tds per 3 settimane dopo l'infortunio
Altri nomi:
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Sperimentale: Panadol e tramadolo orale in base prn
Il gruppo di controllo è che il paziente con frattura dell'anca geriatrica avrà analgesici orali ( Panadol 500 mg Q4H e tramadolo 50 mg Q4H ) in base prn.
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Panadol 500mg compresse Q4H prn Tramadol 50mg capsule Q4H prn
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 2 anni
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FIM inclusa la funzione motoria e cognitiva di un paziente.
L'area motoria copre la cura di sé, la deambulazione, l'intestino e la vescica e così via.
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2 anni
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Punteggio di mobilità degli anziani
Lasso di tempo: 2 anni
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Serve per valutare la mobilità negli anziani fragili.
Un punteggio finale compreso tra 0 e 20 viene assegnato durante diversi momenti della riabilitazione
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Chin Ping Hong, Raymond, FRCSE(Edin), The Queen Elizabeth Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Lesioni alla gamba
- Fratture femorali
- Lesioni all'anca
- Fratture, ossa
- Fratture dell'anca
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Acetaminofene
- Tramadolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- QEHHIPPAIN
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